Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas walproinowy, siarczan magnezu, zapotrzebowanie na rokuronium, analgezja pooperacyjna

26 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

Wpływ kwasu walproinowego i siarczanu magnezu na zapotrzebowanie na rokuronium i analgezję pooperacyjną u pacjentów poddawanych kraniotomii z powodu operacji naczyniowo-mózgowych

Badacze wysunęli hipotezę, że kwas walproinowy zwiększy zapotrzebowanie na rokuronium, a infuzja MgSO4 zmniejszy zapotrzebowanie na środki zwiotczające mięśnie u pacjentów po kraniotomii, którym wstępnie podano walproinian sodu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że siarczan magnezu (MgSO4) zmniejsza zapotrzebowanie na środki zwiotczające mięśnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Republika Korei, 463-787
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hopital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1,2
  • planowana kraniotomia w celu wycięcia tętniaka lub zespolenia tętnicy skroniowej powierzchownej z tętnicą środkową mózgu

Kryteria wyłączenia:

wskaźnik masy ciała <18,5 lub >24,9 kg m-2; niewydolność nerwowo-mięśniowa, nerkowa, sercowo-naczyniowa lub wątrobowa; Skala śpiączki Glasgow (GCS) <15; alergia na badane leki; leki wpływające na NDMR; karmienie piersią; ciąża; i przedoperacyjnej padaczki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mg_orfil
pacjenci wstępnie obciążeni walproinianem sodu otrzymują MgSO4 podczas kraniotomii.
Lek: Siarczan magnezu
Infuzja MgSO4: bolus 50 mg/kg, a następnie infuzja ciągła
Inne nazwy:
  • MgSO4
Komparator placebo: kontrola_orfil
pacjenci, którym podano wstępnie walproinian sodu, otrzymują 0,9% roztwór soli fizjologicznej jako placebo.
Lek: 0,9% sól fizjologiczna
0,9% soli fizjologicznej w takiej samej dawce jak MgSO4 co placebo
Inne nazwy:
  • NaCl
Komparator placebo: control_no orfil
pacjenci, którym nie podano wstępnie walproinianu sodu, otrzymują 0,9% roztwór soli fizjologicznej jako placebo.
Lek: 0,9% sól fizjologiczna
0,9% soli fizjologicznej w takiej samej dawce jak MgSO4 co placebo
Inne nazwy:
  • NaCl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rokuronium
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania operacji, czyli średnio przez 5,5 godziny.

Roc 0,15 mg/kg wstrzykuje się, gdy ciąg czterech (TOF) zmienia się w 2, co jest mierzone za pomocą zegarka TOF Sx. Rejestruje się całkowitą ilość wstrzykniętego Roc.

Odstępy między każdym wstrzyknięciem Roc 0,15 mg/kg będą również rejestrowane.
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania operacji, czyli średnio przez 5,5 godziny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hemodynamika
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania operacji, przewidywany średnio 5,5 godziny; 24 godziny po operacji; po operacji 48 godz
średnie ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca są mierzone przez cały czas trwania operacji, przewidywany średnio 5,5 godziny; 24 godziny po operacji; po operacji 48 godz.
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania operacji, przewidywany średnio 5,5 godziny; 24 godziny po operacji; po operacji 48 godz
całkowita ilość środków znieczulających
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani pod koniec operacji, spodziewany średnio 5,5 godziny po indukcji znieczulenia.
mierzy się całkowitą ilość podanego wlewu propofolu i remifentanylu.
uczestnicy będą obserwowani pod koniec operacji, spodziewany średnio 5,5 godziny po indukcji znieczulenia.
Stężenie magnezu
Ramy czasowe: od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu
Stężenie magnezu w surowicy oznacza się tuż przed podaniem środka znieczulającego, 3 godziny po indukcji znieczulenia i po zakończeniu zabiegu.
od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu
skutki uboczne
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania operacji, przewidywany średnio 5,5 godziny; 24 godziny po operacji; po operacji 48 godz.
powikłania związane z MgSO4, w tym osłabienie mięśni, uderzenia gorąca i nudności/wymioty.
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania operacji, przewidywany średnio 5,5 godziny; 24 godziny po operacji; po operacji 48 godz.
ból, nudności i wymioty, stosowanie leków przeciwbólowych, stosowanie leków przeciwwymiotnych, stosowanie nikardypiny
Ramy czasowe: pacjenci będą obserwowani od zakończenia operacji do 48h po operacji

Ból zostanie oceniony za pomocą liczbowej skali oceny po 6 godzinach, 24 godzinach i 48 godzinach po operacji.

Odnotowana zostanie suma dawek leków przeciwbólowych i nikardypiny, częstotliwość stosowania nikardypiny i leków przeciwwymiotnych w ciągu 48 godzin po operacji.
pacjenci będą obserwowani od zakończenia operacji do 48h po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sanghwan Do, Doctor, Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mg_orfil

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak mózgu

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Badania kliniczne na Siarczan magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj