Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Valproïnezuur, magnesiumsulfaat, rocuroniumvereiste, postoperatieve analgesie

26 december 2011 bijgewerkt door: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

Effecten van valproïnezuur en magnesiumsulfaat op de behoefte aan rocuronium en postoperatieve analgesie bij patiënten die een craniotomie ondergaan voor cerebrovasculaire chirurgie

De onderzoekers veronderstelden dat valproïnezuur de behoefte aan rocuronium zou verhogen en dat MgSO4-infusie de behoefte aan spierverslappers zou verminderen bij craniotomiepatiënten die voorgeladen waren met natriumvalproaat.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van magnesiumsulfaat (MgSO4) is bekend dat het de behoefte aan spierverslappers vermindert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Korea, republiek van, 463-787
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hopital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18- 65 jaar
  • American Society of Anesthesiology fysieke status 1,2
  • gepland voor electieve craniotomie voor het knippen van aneurysma's of voor anastomose van oppervlakkige arteria temporalis - arteria cerebri media

Uitsluitingscriteria:

body mass index <18,5 of >24,9 kg m-2; neuromusculaire, nier-, cardiovasculaire of leverinsufficiëntie; Glasgow-comaschaal (GCS) <15; allergie voor de studiegeneesmiddelen; medicijnen die NDMR's beïnvloeden; borstvoeding; zwangerschap; en preoperatieve epilepsie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mg_orfil
patiënten die voorgeladen zijn met natriumvalproaat krijgen MgSO4 tijdens de craniotomie.
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat
MgSO4-infusie: bolus van 50 mg/kg gevolgd door continue infusie
Andere namen:
  • MgSO4
Placebo-vergelijker: controle_orfil
patiënten die voorgeladen zijn met natriumvalproaat krijgen 0,9% zoutoplossing als placebo.
Geneesmiddel: 0,9% zoutoplossing
0,9% zoutoplossing in dezelfde dosis als MgSO4 als placebo
Andere namen:
  • NaCl
Placebo-vergelijker: controle_geen orfil
patiënten die niet zijn voorgeladen met natriumvalproaat krijgen 0,9% zoutoplossing als placebo.
Geneesmiddel: 0,9% zoutoplossing
0,9% zoutoplossing in dezelfde dosis als MgSO4 als placebo
Andere namen:
  • NaCl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rocuronium
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd voor de duur van de operatie, naar verwachting gemiddeld 5,5 uur.

Roc 0,15 mg/kg wordt geïnjecteerd wanneer de trein van vier (TOF) 2 wordt, wat wordt gemeten met TOF-watch Sx. De totale hoeveelheid Roc die is geïnjecteerd, wordt geregistreerd.

De intervallen van elke injectie met Roc 0,15 mg/kg worden ook geregistreerd.
deelnemers worden gevolgd voor de duur van de operatie, naar verwachting gemiddeld 5,5 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemodynamica
Tijdsspanne: deelnemers worden gedurende de operatie gevolgd, naar verwachting gemiddeld 5,5 uur; postoperatieve 24 uur; postoperatieve 48 uur
gemiddelde arteriële druk en hartslag worden gemeten voor de duur van de operatie, een verwacht gemiddelde van 5,5 uur; postoperatieve 24 uur; postoperatieve 48 uur.
deelnemers worden gedurende de operatie gevolgd, naar verwachting gemiddeld 5,5 uur; postoperatieve 24 uur; postoperatieve 48 uur
totale hoeveelheid anesthesie
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd aan het einde van de operatie, naar verwachting gemiddeld 5,5 uur na inleiding van de anesthesie.
de totale hoeveelheid geïnfundeerd propofol en remifentanil wordt gemeten.
deelnemers worden gevolgd aan het einde van de operatie, naar verwachting gemiddeld 5,5 uur na inleiding van de anesthesie.
Magnesium concentratie
Tijdsspanne: vanaf de inleiding van de anesthesie tot het einde van de operatie
de serummagnesiumconcentratie wordt gemeten vlak voor de toediening van het anestheticum, 3 uur na de inductie van de anesthesie en aan het einde van de operatie.
vanaf de inleiding van de anesthesie tot het einde van de operatie
bijwerkingen
Tijdsspanne: deelnemers worden gedurende de operatie gevolgd, naar verwachting gemiddeld 5,5 uur; postoperatieve 24 uur; postoperatieve 48 uur.
complicaties geassocieerd met MgSO4 waaronder spierzwakte, opvliegers en misselijkheid/braken.
deelnemers worden gedurende de operatie gevolgd, naar verwachting gemiddeld 5,5 uur; postoperatieve 24 uur; postoperatieve 48 uur.
pijn, misselijkheid en braken, gebruik van analgetica, gebruik van anti-emetica, gebruik van nicardipine
Tijdsspanne: patiënten worden gevolgd vanaf het einde van de operatie tot postoperatief 48 uur

Pijn zal worden beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal na 6 uur, 24 uur en 48 uur na de operatie.

Cumulatieve dosis analgetica en nicardipine, incidentie van gebruik van nicardipine en anti-emtica gedurende 48 uur postoperatief zal worden geregistreerd.
patiënten worden gevolgd vanaf het einde van de operatie tot postoperatief 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sanghwan Do, Doctor, Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mg_orfil

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren