Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyselina valproová, síran hořečnatý, potřeba rokuronia, pooperační analgezie

26. prosince 2011 aktualizováno: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

Účinky kyseliny valproové a síranu hořečnatého na potřebu rokuronia a pooperační analgezii u pacientů podstupujících kraniotomii pro cerebrovaskulární chirurgii

Vyšetřovatelé předpokládali, že kyselina valproová zvýší potřebu rokuronia a infuze MgSO4 sníží potřebu myorelaxancia u pacientů po kraniotomii předzatížených valproátem sodným.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

O síranu hořečnatém (MgSO4) je známo, že snižuje potřebu svalového relaxantu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Korejská republika, 463-787
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hopital
        • Kontakt:
          • Mihyun Kim, Doctor
          • Telefonní číslo: 82-31-787-7499
          • E-mail: snmd56@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let
  • Americká společnost anesteziologie fyzický stav 1,2
  • plánováno na elektivní kraniotomii pro seříznutí aneuryzmatu nebo na anastomózu povrchové temporální tepny-střední mozkové tepny

Kritéria vyloučení:

index tělesné hmotnosti <18,5 nebo >24,9 kg m-2; neuromuskulární, renální, kardiovaskulární nebo jaterní nedostatečnost; Glasgow coma scale (GCS) <15; alergie na studované léky; léky ovlivňující NDMR; kojení; těhotenství; a předoperační epilepsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mg_orfil
pacienti předem nasycení valproátem sodným dostávají během kraniotomie MgSO4.
Lék: Síran hořečnatý
Infuze MgSO4: 50 mg/kg bolus následovaný kontinuální infuzí
Ostatní jména:
  • MgS04
Komparátor placeba: control_orfil
pacienti předem nasycení valproátem sodným dostávají 0,9% fyziologický roztok jako placebo.
Lék: 0,9% fyziologický roztok
0,9% fyziologický roztok ve stejné dávce jako MgS04 jako placebo
Ostatní jména:
  • NaCl
Komparátor placeba: control_no orfil
pacienti, kteří nebyli předem nasyceni valproátem sodným, dostávají 0,9% fyziologický roztok jako placebo.
Lék: 0,9% fyziologický roztok
0,9% fyziologický roztok ve stejné dávce jako MgS04 jako placebo
Ostatní jména:
  • NaCl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rokuronium
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání operace, očekávaný průměr 5,5 hodiny.

Roc 0,15 mg/kg se vstříkne, když se série čtyř (TOF) stane 2, což se měří pomocí TOF-watch Sx. Zaznamenává se celkové množství aplikovaného Roc.

Rovněž budou zaznamenány intervaly každé injekce Roc 0,15 mg/kg.
účastníci budou sledováni po dobu trvání operace, očekávaný průměr 5,5 hodiny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemodynamika
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání operace, očekávaný průměr 5,5 hodiny; pooperační 24 hodin; pooperační 48 hodin
střední arteriální tlak a srdeční frekvence se měří po dobu trvání operace, očekávaný průměr 5,5 hodiny; pooperační 24 hodin; pooperační 48 hodin.
účastníci budou sledováni po dobu trvání operace, očekávaný průměr 5,5 hodiny; pooperační 24 hodin; pooperační 48 hodin
celkové množství anestetik
Časové okno: účastníci budou sledováni na konci operace, očekávaný průměr 5,5 hodiny po úvodu do anestezie.
měří se celkové množství propofolu a remifentanilu podaného v infuzi.
účastníci budou sledováni na konci operace, očekávaný průměr 5,5 hodiny po úvodu do anestezie.
Koncentrace hořčíku
Časové okno: od úvodu do anestezie až do konce operace
Koncentrace hořčíku v séru se měří těsně před podáním anestetika, 3 hodiny po navození anestezie a na konci operace.
od úvodu do anestezie až do konce operace
vedlejší efekty
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání operace, očekávaný průměr 5,5 hodiny; pooperační 24 hodin; pooperační 48 hodin.
komplikace spojené s MgSO4 včetně svalové slabosti, návalů horka a nevolnosti/zvracení.
účastníci budou sledováni po dobu trvání operace, očekávaný průměr 5,5 hodiny; pooperační 24 hodin; pooperační 48 hodin.
bolest, nevolnost a zvracení, použití analgetik, použití antiemetik, použití nikardipinu
Časové okno: pacienti budou sledováni od konce operace do pooperačních 48 hodin

Bolest bude hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice 6 h, 24 h a 48 h po operaci.

Bude zaznamenána kumulativní dávka analgetik a nikardipinu, incidence použití nikardipinu a antiemtik během 48 hodin po operaci.
pacienti budou sledováni od konce operace do pooperačních 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sanghwan Do, Doctor, Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mg_orfil

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkové aneuryzma

Klinické studie na Síran hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit