Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valproiinihappo, Magnesiumsulfaatti, Rokuroniumtarve, Leikkauksen jälkeinen analgesia

maanantai 26. joulukuuta 2011 päivittänyt: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

Valproiinihapon ja magnesiumsulfaatin vaikutukset rokuroniumtarpeeseen ja leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään kraniotomia aivoverisuonikirurgian vuoksi

Tutkijat olettivat, että valproiinihappo lisää rokuronin tarvetta ja MgSO4-infuusio vähentäisi lihasrelaksantin tarvetta kraniotomiapotilailla, joille on esikuormitettu natriumvalproaattia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Magnesiumsulfaatin (MgSO4) tiedetään vähentävän lihasrelaksanttien tarvetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Korean tasavalta, 463-787
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hopital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mihyun Kim, Doctor
          • Puhelinnumero: 82-31-787-7499
          • Sähköposti: snmd56@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotta
  • American Society of Anesthesiology fyysinen tila 1,2
  • suunniteltu elektiiviseen kraniotomiaan aneurysman leikkaamiseksi tai pinnallisen ohimovaltimon ja keski-aivovaltimon anastomoosiin

Poissulkemiskriteerit:

painoindeksi <18,5 tai >24,9 kg m-2; neuromuskulaarinen, munuaisten, kardiovaskulaarinen tai maksan vajaatoiminta; Glasgow'n koomaasteikko (GCS) <15; allergia tutkimuslääkkeille; NDMR:iin vaikuttavat lääkkeet; imetys; raskaus; ja preoperatiivinen epilepsia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mg_orfil
potilaat, joille on ladattu natriumvalproaattia, saavat MgSO4:a kraniotomian aikana.
Lääke: Magnesium sulfaatti
MgSO4-infuusio: 50 mg/kg bolus, jota seuraa jatkuva infuusio
Muut nimet:
  • MgS04
Placebo Comparator: control_orfil
potilaat, joille on lisätty natriumvalproaattia, saavat 0,9 % suolaliuosta lumelääkkeenä.
Lääke: 0,9 % suolaliuosta
0,9 % suolaliuosta samana annoksena kuin MgSO4 kuin lumelääke
Muut nimet:
  • NaCl
Placebo Comparator: control_no orfil
potilaat, jotka eivät ole saaneet valmiiksi natriumvalproaattia, saavat 0,9 % suolaliuosta lumelääkkeenä.
Lääke: 0,9 % suolaliuosta
0,9 % suolaliuosta samana annoksena kuin MgSO4 kuin lumelääke
Muut nimet:
  • NaCl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rocuronium
Aikaikkuna: osallistujia seurataan leikkauksen ajan, keskimäärin 5,5 tuntia.

Roc 0,15 mg/kg ruiskutetaan, kun neljän kappaleen (TOF) arvo on 2, mikä mitataan TOF-kellolla Sx. Injektoidun Rocin kokonaismäärä kirjataan.

Jokaisen Roc 0,15 mg/kg -injektion välit myös kirjataan.
osallistujia seurataan leikkauksen ajan, keskimäärin 5,5 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemodynamiikka
Aikaikkuna: osallistujia seurataan leikkauksen ajan, keskimäärin 5,5 tuntia; leikkauksen jälkeinen 24 tuntia; leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
keskimääräinen valtimopaine ja syke mitataan leikkauksen ajalta, oletettu keskiarvo 5,5 tuntia; leikkauksen jälkeinen 24 tuntia; leikkauksen jälkeinen 48 tuntia.
osallistujia seurataan leikkauksen ajan, keskimäärin 5,5 tuntia; leikkauksen jälkeinen 24 tuntia; leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
anestesia-aineiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan leikkauksen lopussa, keskimäärin 5,5 tuntia anestesian aloittamisen jälkeen.
infusoidun propofolin ja remifentaniilin kokonaismäärä mitataan.
osallistujia seurataan leikkauksen lopussa, keskimäärin 5,5 tuntia anestesian aloittamisen jälkeen.
Magnesiumpitoisuus
Aikaikkuna: anestesian induktiosta leikkauksen loppuun asti
seerumin Magnesiumpitoisuus mitataan juuri ennen anestesialääkkeen antamista, 3 tuntia anestesian induktion jälkeen ja leikkauksen lopussa.
anestesian induktiosta leikkauksen loppuun asti
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: osallistujia seurataan leikkauksen ajan, keskimäärin 5,5 tuntia; leikkauksen jälkeinen 24 tuntia; leikkauksen jälkeinen 48 tuntia.
MgSO4:ään liittyvä komplikaatio, mukaan lukien lihasheikkous, kuumat aallot ja pahoinvointi/oksentelu.
osallistujia seurataan leikkauksen ajan, keskimäärin 5,5 tuntia; leikkauksen jälkeinen 24 tuntia; leikkauksen jälkeinen 48 tuntia.
kipu, pahoinvointi ja oksentelu, kipulääkkeiden käyttö, antiemeettien käyttö, nikardipiinin käyttö
Aikaikkuna: potilaita seurataan leikkauksen päättymisestä 48 tunnin kuluttua leikkauksesta

Kipu arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla 6 h, 24 h ja 48 h leikkauksen jälkeen.

Analgeettien ja nikardipiinin kumulatiivinen annos, nikardipiinin ja antiemeettien käytön esiintyvyys 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen kirjataan.
potilaita seurataan leikkauksen päättymisestä 48 tunnin kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sanghwan Do, Doctor, Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mg_orfil

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen aneurysma

Kliiniset tutkimukset Magnesium sulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa