Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Valproinsyra, magnesiumsulfat, rokuroniumbehov, postoperativ analgesi

26 december 2011 uppdaterad av: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

Effekter av valproinsyra och magnesiumsulfat på rokuroniumbehov och postoperativ analgesi hos patienter som genomgår kraniotomi för cerebrovaskulär kirurgi

Utredarna antog att valproinsyra kommer att öka behovet av rokuronium och MgSO4-infusion skulle minska behovet av muskelavslappnande medel hos kraniotomipatienter förladdade med natriumvalproat.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Magnesiumsulfat (MgSO4) är känt för att minska behovet av muskelavslappnande medel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Korea, Republiken av, 463-787
        • Rekrytering
        • Seoul National University Bundang Hopital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • American Society of anesthesiology fysisk status 1,2
  • planerad för elektiv kraniotomi för aneurysmklippning eller för ytlig temporal artär-mitthjärnartäranastomos

Exklusions kriterier:

body mass index <18,5 eller >24,9 kg m-2; neuromuskulär, renal, kardiovaskulär eller leverinsufficiens; Glasgow komaskala (GCS) <15; allergi mot studieläkemedlen; mediciner som påverkar NDMR; amning; graviditet; och preoperativ epilepsi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mg_orfil
patienter förladdade med natriumvalproat får MgSO4 under kraniotomin.
Läkemedel: Magnesiumsulfat
MgSO4-infusion: 50 mg/kg bolus följt av kontinuerlig infusion
Andra namn:
  • MgS04
Placebo-jämförare: kontroll_orfil
patienter förladdade med natriumvalproat får 0,9 % saltlösning som placebo.
Läkemedel: 0,9% saltlösning
0,9 % koksaltlösning som samma dos som MgSO4 som placebo
Andra namn:
  • NaCl
Placebo-jämförare: control_no orfil
patienter som inte är förladdade med natriumvalproat får 0,9 % saltlösning som placebo.
Läkemedel: 0,9% saltlösning
0,9 % koksaltlösning som samma dos som MgSO4 som placebo
Andra namn:
  • NaCl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rocuronium
Tidsram: deltagarna kommer att följas under hela operationen, ett förväntat genomsnitt på 5,5 timmar.

Roc 0,15mg/kg injiceras när tåg av fyra (TOF) blir 2 vilket mäts med TOF-klocka Sx. Den totala mängden Roc som injicerades registreras.

Intervallet för varje Roc 0,15 mg/kg injektion kommer också att registreras.
deltagarna kommer att följas under hela operationen, ett förväntat genomsnitt på 5,5 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemodynamik
Tidsram: deltagarna kommer att följas under operationens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 5,5 timmar; postoperativ 24 timmar; postoperativ 48 timmar
medelartärtryck och hjärtfrekvens mäts under operationens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 5,5 timmar; postoperativ 24 timmar; postoperativ 48 timmar.
deltagarna kommer att följas under operationens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 5,5 timmar; postoperativ 24 timmar; postoperativ 48 timmar
total mängd bedövningsmedel
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i slutet av operationen, ett förväntat genomsnitt på 5,5 timmar efter induktion av anestesi.
den totala mängden propofol och remifentanil som infunderas mäts.
Deltagarna kommer att följas i slutet av operationen, ett förväntat genomsnitt på 5,5 timmar efter induktion av anestesi.
Magnesiumkoncentration
Tidsram: från induktion av anestesi till slutet av operationen
serum Magnesiumkoncentrationen mäts strax före administrering av anestesimedel, 3 timmar efter induktion av anestesi och i slutet av operationen.
från induktion av anestesi till slutet av operationen
bieffekter
Tidsram: deltagarna kommer att följas under operationens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 5,5 timmar; postoperativ 24 timmar; postoperativ 48 timmar.
komplikationer i samband med MgSO4 inklusive muskelsvaghet, värmevallningar och illamående/kräkningar.
deltagarna kommer att följas under operationens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 5,5 timmar; postoperativ 24 timmar; postoperativ 48 timmar.
smärta, illamående och kräkningar, användning av smärtstillande medel, användning av antiemetika, användning av nikardipin
Tidsram: patienter kommer att följas från slutet av operationen till postoperativ 48 timmar

Smärta kommer att bedömas med hjälp av numerisk betygsskala 6 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter operationen.

Kumulativ dos av analgetika och nikardipin, incidens av nikardipin och antiemtikaanvändning under 48 timmar postoperativt kommer att registreras.
patienter kommer att följas från slutet av operationen till postoperativ 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Utredare

  • Studiestol: Sanghwan Do, Doctor, Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mg_orfil

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera