Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Valproinsav, magnézium-szulfát, rokurónium szükséglet, posztoperatív fájdalomcsillapítás

2011. december 26. frissítette: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

A valproinsav és a magnézium-szulfát hatása a rokuróniumszükségletre és a posztoperatív fájdalomcsillapításra agyi érsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél

A kutatók azt feltételezték, hogy a valproinsav növeli a rokuronium szükségletet, a MgSO4 infúzió pedig csökkenti az izomrelaxánsok szükségességét a nátrium-valproáttal előtöltött craniotomás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A magnézium-szulfát (MgSO4) köztudottan csökkenti az izomrelaxánsok szükségességét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Koreai Köztársaság, 463-787
        • Toborzás
        • Seoul National University Bundang Hopital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év
  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság fizikai állapota 1,2
  • elektív craniotomia az aneurizma levágásához vagy felületes temporális artéria-középső agyi artéria anasztomózishoz

Kizárási kritériumok:

testtömegindex <18,5 vagy >24,9 kg m-2; neuromuszkuláris, vese-, szív- és érrendszeri vagy májelégtelenség; Glasgow kóma skála (GCS) <15; allergia a vizsgált gyógyszerekre; az NDMR-eket befolyásoló gyógyszerek; szoptatás; terhesség; és preoperatív epilepszia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mg_orfil
a nátrium-valproáttal előterhelt betegek MgSO4-et kapnak a koponyatómia során.
Drog: Magnézium szulfát
MgSO4 infúzió: 50mg/ttkg bolus, majd folyamatos infúzió
Más nevek:
  • MgSO4
Placebo Comparator: control_orfil
a nátrium-valproáttal előtöltött betegek 0,9%-os sóoldatot kapnak placebóként.
Drog: 0,9% sóoldat
0,9%-os sóoldat ugyanolyan dózisban, mint a placebo MgSO4
Más nevek:
  • NaCl
Placebo Comparator: control_no orfil
a nátrium-valproáttal elő nem töltött betegek 0,9%-os sóoldatot kapnak placebóként.
Drog: 0,9% sóoldat
0,9%-os sóoldat ugyanolyan dózisban, mint a placebo MgSO4
Más nevek:
  • NaCl

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rocuronium
Időkeret: a résztvevőket a műtét időtartama alatt, várhatóan átlagosan 5,5 órán keresztül követik.

Roc 0,15 mg/kg-ot fecskendeznek be, amikor a négyes sorozat (TOF) 2 lesz, amit a TOF-watch Sx-el mérnek. A beadott Roc teljes mennyiségét rögzítik.

Minden egyes Roc 0,15 mg/kg injekció beadásának időközei szintén rögzítésre kerülnek.
a résztvevőket a műtét időtartama alatt, várhatóan átlagosan 5,5 órán keresztül követik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hemodinamika
Időkeret: a résztvevőket a műtét időtartama alatt követik, átlagosan 5,5 órát; posztoperatív 24 óra; posztoperatív 48 óra
átlagos artériás nyomást és pulzusszámot mérnek a műtét időtartamára, várható átlagban 5,5 óra; posztoperatív 24 óra; posztoperatív 48 óra.
a résztvevőket a műtét időtartama alatt követik, átlagosan 5,5 órát; posztoperatív 24 óra; posztoperatív 48 óra
az érzéstelenítők teljes mennyisége
Időkeret: a résztvevőket a műtét végén követik, átlagosan 5,5 órával az érzéstelenítés beindítása után.
megmérik az infúzióban beadott propofol és remifentanil teljes mennyiségét.
a résztvevőket a műtét végén követik, átlagosan 5,5 órával az érzéstelenítés beindítása után.
Magnézium koncentráció
Időkeret: az érzéstelenítéstől a műtét végéig
szérum A magnéziumkoncentrációt közvetlenül az érzéstelenítő gyógyszer beadása előtt, az érzéstelenítés beindítása után 3 órával és a műtét végén mérjük.
az érzéstelenítéstől a műtét végéig
mellékhatások
Időkeret: a résztvevőket a műtét időtartama alatt követik, átlagosan 5,5 órát; posztoperatív 24 óra; posztoperatív 48 óra.
MgSO4-hoz kapcsolódó komplikáció, beleértve az izomgyengeséget, hőhullámot és hányingert/hányást.
a résztvevőket a műtét időtartama alatt követik, átlagosan 5,5 órát; posztoperatív 24 óra; posztoperatív 48 óra.
fájdalom, hányinger és hányás, fájdalomcsillapítók használata, hányáscsillapítók használata, nikardipin használata
Időkeret: a betegeket a műtét végétől a posztoperatív 48 óráig követik

A fájdalmat a műtét utáni 6 órával, 24 órával és 48 órával numerikus értékelési skála segítségével értékelik.

A fájdalomcsillapítók és a nikardipin kumulatív dózisát, a nikardipin és antiemtikumok használatának gyakoriságát a műtét utáni 48 órában rögzítik.
a betegeket a műtét végétől a posztoperatív 48 óráig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sanghwan Do, Doctor, Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mg_orfil

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel