Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valproinsyre, Magnesiumsulfat, Rocuroniumbehov, Postoperativ Analgesi

26. december 2011 opdateret af: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

Effekter af valproinsyre og magnesiumsulfat på rocuroniumbehov og postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår kraniotomi til cerebrovaskulær kirurgi

Forskerne antog, at valproinsyre vil øge behovet for rocuronium, og MgSO4-infusion ville reducere behovet for muskelafslappende middel hos kraniotomipatienter, der er forudindlæst med natriumvalproat.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Magnesiumsulfat (MgSO4) er kendt for at reducere behovet for muskelafslappende midler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 463-787
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hopital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • American Society of anesthesiology fysisk status 1,2
  • planlagt til elektiv kraniotomi for aneurisme klipning eller for overfladisk temporal arterie-midt cerebral arterie anastomose

Ekskluderingskriterier:

kropsmasseindeks <18,5 eller >24,9 kg m-2; neuromuskulær, nyre-, kardiovaskulær eller leverinsufficiens; Glasgow coma scale (GCS) <15; allergi over for undersøgelsesmedicin; medicin, der påvirker NDMR'er; amning; graviditet; og præoperativ epilepsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mg_orfil
patienter præloaded med natriumvalproat modtager MgSO4 under kraniotomien.
Medicin: Magnesiumsulfat
MgSO4-infusion: 50 mg/kg bolus efterfulgt af kontinuerlig infusion
Andre navne:
  • MgS04
Placebo komparator: kontrol_orfil
patienter præloaded med natriumvalproat modtager 0,9 % saltvand som placebo.
Medicin: 0,9% saltvand
0,9 % saltvand som samme dosis som MgSO4 som placebo
Andre navne:
  • NaCl
Placebo komparator: kontrol_no orfil
patienter, der ikke er præloadet med natriumvalproat, modtager 0,9 % saltvand som placebo.
Medicin: 0,9% saltvand
0,9 % saltvand som samme dosis som MgSO4 som placebo
Andre navne:
  • NaCl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rocuronium
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under operationens varighed, et forventet gennemsnit på 5,5 timer.

Roc 0,15mg/kg injiceres, når toget på fire (TOF) bliver 2, hvilket måles med TOF-ur Sx. Den samlede mængde af injiceret Roc registreres.

Intervallerne for hver Roc 0,15 mg/kg injektion vil også blive registreret.
deltagerne vil blive fulgt under operationens varighed, et forventet gennemsnit på 5,5 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmodynamik
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under operationens varighed, et forventet gennemsnit på 5,5 timer; postoperativ 24 timer; postoperativ 48 timer
gennemsnitligt arterielt tryk og hjertefrekvens måles for varigheden af ​​operationen, et forventet gennemsnit på 5,5 timer; postoperativ 24 timer; postoperativ 48 timer.
deltagerne vil blive fulgt under operationens varighed, et forventet gennemsnit på 5,5 timer; postoperativ 24 timer; postoperativ 48 timer
den samlede mængde bedøvelsesmidler
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i slutningen af ​​operationen, et forventet gennemsnit på 5,5 timer efter induktion af anæstesi.
den samlede mængde af infunderet propofol og remifentanil måles.
Deltagerne vil blive fulgt i slutningen af ​​operationen, et forventet gennemsnit på 5,5 timer efter induktion af anæstesi.
Magnesium koncentration
Tidsramme: fra induktion af anæstesi til afslutning af operationen
serum Magnesiumkoncentration måles lige før indgivelse af bedøvelsesmiddel, 3 timer efter induktion af anæstesi og ved afslutningen af ​​operationen.
fra induktion af anæstesi til afslutning af operationen
bivirkninger
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under operationens varighed, et forventet gennemsnit på 5,5 timer; postoperativ 24 timer; postoperativ 48 timer.
komplikation forbundet med MgSO4, herunder muskelsvaghed, hedeture og kvalme/opkastning.
deltagerne vil blive fulgt under operationens varighed, et forventet gennemsnit på 5,5 timer; postoperativ 24 timer; postoperativ 48 timer.
smerter, kvalme og opkastning, brug af analgetika, brug af antiemetika, brug af nicardipin
Tidsramme: patienter vil blive fulgt fra operationens afslutning til postoperativ 48 timer

Smerter vil blive vurderet ved hjælp af numerisk vurderingsskala 6 timer, 24 timer og 48 timer efter operationen.

Kumulativ dosis af analgetika og nicardipin, forekomst af nicardipin og brug af antiemtika i løbet af 48 timer postoperativt vil blive registreret.
patienter vil blive fulgt fra operationens afslutning til postoperativ 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Sanghwan Do, Doctor, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mg_orfil

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner