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발프로산, 황산마그네슘, 로쿠로늄 요구량, 수술 후 진통제

2011년 12월 26일 업데이트: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

뇌혈관 수술을 위한 개두술 환자에서 Valproic acid와 황산마그네슘이 Rocuronium 요구량과 수술 후 진통에 미치는 영향

연구자들은 발프로산이 로쿠로늄 요구량을 증가시키고 MgSO4 주입이 발프로산나트륨이 사전 로드된 개두술 환자의 근육 이완제 요구량을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

황산마그네슘(MgSO4)은 근육이완제 요구량을 줄이는 것으로 알려져 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, 대한민국, 463-787
        • 모병
        • Seoul National University Bundang Hopital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 미국마취학회 신체상태 1,2
  • 동맥류 클리핑 또는 표면 측두 동맥-중대뇌 동맥 문합을 위한 선택적 개두술 예정

제외 기준:

체질량 지수 <18.5 또는 >24.9 kg m-2; 신경근, 신장, 심혈관 또는 간 기능 부전; 글래스고 혼수 척도(GCS) <15; 연구 약물에 대한 알레르기; NDMR에 영향을 미치는 약물; 모유 수유; 임신; 및 수술 전 간질.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Mg_orfil
나트륨 발프로에이트가 사전 로드된 환자는 개두술 동안 MgSO4를 받습니다.
의약품: 황산마그네슘
MgSO4 주입: 50mg/kg 일시 주입 후 연속 주입
다른 이름들:
  • MgSO4
위약 비교기: control_orfil
소디움 발프로에이트가 미리 로드된 환자는 위약으로 0.9% 식염수를 받습니다.
의약품: 0.9% 식염수
위약 MgSO4와 동일한 용량의 0.9% 식염수
다른 이름들:
  • NaCl
위약 비교기: control_no orfil
나트륨 발프로에이트가 미리 로드되지 않은 환자는 위약으로 0.9% 식염수를 받습니다.
의약품: 0.9% 식염수
위약 MgSO4와 동일한 용량의 0.9% 식염수
다른 이름들:
  • NaCl

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로쿠로늄
기간: 참가자들은 수술 기간 동안 평균 5.5시간 동안 추적될 것입니다.

Roc 0.15mg/kg은 TOF-watch Sx로 측정한 train of four(TOF)가 2가 되었을 때 주입한다. 주입된 Roc의 총량이 기록됩니다.

각 Roc 0.15mg/kg 주사 간격도 기록됩니다.
참가자들은 수술 기간 동안 평균 5.5시간 동안 추적될 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학
기간: 참가자는 수술 기간 동안 평균 5.5시간 동안 추적됩니다. 수술 후 24시간; 수술 후 48시간
평균 동맥압과 심박수는 수술 기간 동안 측정되며, 평균 예상 시간은 5.5시간입니다. 수술 후 24시간; 수술 후 48시간.
참가자는 수술 기간 동안 평균 5.5시간 동안 추적됩니다. 수술 후 24시간; 수술 후 48시간
마취제의 총량
기간: 마취 유도 후 예상 평균 5.5시간 후인 수술 종료 시 참가자를 추적하게 됩니다.
주입된 프로포폴과 레미펜타닐의 총량을 측정합니다.
마취 유도 후 예상 평균 5.5시간 후인 수술 종료 시 참가자를 추적하게 됩니다.
마그네슘 농도
기간: 마취유도부터 수술종료시까지
마취제 투여 직전, 마취 유도 3시간 후, 수술 종료 시 혈청 마그네슘 농도를 측정합니다.
마취유도부터 수술종료시까지
부작용
기간: 참가자는 수술 기간 동안 평균 5.5시간 동안 추적됩니다. 수술 후 24시간; 수술 후 48시간.
근육 약화, 안면 홍조, 메스꺼움/구토를 포함하는 MgSO4와 관련된 합병증.
참가자는 수술 기간 동안 평균 5.5시간 동안 추적됩니다. 수술 후 24시간; 수술 후 48시간.
통증, 메스꺼움 및 구토, 진통제 사용, 항구토제 사용, 니카르디핀 사용
기간: 환자는 수술 종료부터 수술 후 48시간까지 추적됩니다.

통증은 수술 후 6시간, 24시간 및 48시간에 숫자 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.

진통제 및 니카르디핀의 누적 용량, 수술 후 48시간 동안의 니카르디핀 및 항구토제의 사용 빈도가 기록될 것이다.
환자는 수술 종료부터 수술 후 48시간까지 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Bundang Hospital

수사관

  • 연구 의자: Sanghwan Do, Doctor, Seoul National University Bundang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Mg_orfil

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