Retapamulin 用于减少 MRSA 鼻腔携带

本研究将评估 retapamulin（一种 FDA 批准用于皮肤感染的局部软膏）作为 MRSA 去定植和预防医疗保健相关 MRSA 感染的新型药物的效用。 Retapamulin 是一流的半合成截短侧耳素抗生素，通过与细菌核糖体 50S 亚基相互作用抑制蛋白质合成。 它于 2007 年获得 FDA 批准用于成人和儿童患者脓疱病的局部治疗。

我们建议评估 retapamulin 作为 MRSA 携带者鼻腔去定植的研究药物，其菌株对莫匹罗星表现出低水平和高水平耐药性。 莫匹罗星耐药性越来越普遍，并且没有批准的替代局部药物用于 MRSA 鼻腔去定植。

我们将进行一项随机安慰剂对照双盲研究，比较使用瑞他莫林与安慰剂的鼻腔去定植，以根除具有低水平（MIC 8-256）和高水平莫匹罗星耐药（MIC > 256）的成年携带者的 MRSA 鼻携带）菌株。 随机化将按低阻力与高阻力分层。

同意的成人（至少 18 岁）受试者将被随机分配到 1% 瑞他莫林或安慰剂软膏鼻内，每天两次，持续 5 天（D1-5），并在治疗完成后一周（~D12）进行双侧鼻孔拭子随访评估间隙。 如果后续拭子对 MRSA 呈阳性，患者将在拭子采集后一周（~D19-23）开始接受相同药物（瑞他莫林或安慰剂）的第二个疗程，以便进行最多两次去定植尝试。 完成初始治疗后六周（~D47），将从所有受试者获得最后一组双侧鼻孔拭子。

同意的成人（至少 18 岁）受试者将被给予 retapamulin 或安慰剂。 在招募时，所有受试者都将完成由训练有素的研究人员管理的详细调查。 该调查将包括与自我护理、家庭卫生习惯和已知的 MRSA 感染风险因素相关的问题。 受试者跟进将包括重复双侧鼻孔拭子和与指定方案的依从性、经验（副作用/疑虑）相关的跟进调查，并且持续的风险因素将在家访（或设施访问，如果患者入院时）期间发生所需访问时的医院或疗养院）或在加州大学欧文分校 (UCI) 临床和转化科学研究所 (ICTS)，这是一个临床和转化科学奖 (CTSA) 网站，为飞行员提供临床访问支持学习。

结果将包括在后续阶段 (D47) 结束时成功的鼻孔去殖民化。 我们将根据两次后续鼻孔拭子以及任何不良事件详细说明清除或重新定植的顺序，这些不良事件预计与一小部分受试者的局部刺激有关。