Retapamulin för att minska MRSA-nasala transporter

Denna studie kommer att utvärdera användbarheten av retapamulin, en lokal salva som FDA godkänt för hudinfektion, som ett nytt medel för MRSA-avkolonisering och förebyggande av sjukvårdsrelaterad MRSA-infektion. Retapamulin är ett förstklassigt semisyntetiskt pleuromutilinantibiotikum som hämmar proteinsyntesen genom att interagera med den bakteriella ribosom 50S-subenheten. Det fick FDA-godkännande 2007 för lokal behandling av impetigo hos vuxna och pediatriska patienter.

Vi föreslår att utvärdera retapamulin som ett undersökningsmedel för nasal avkolonisering av MRSA-bärare vars stammar uppvisar låg- och högnivåresistens mot mupirocin. Mupirocinresistens är allt vanligare och det finns inget godkänt ersättningsmedel för utvärtes avkolonisering av MRSA-näsreservoaren.

Vi kommer att genomföra en randomiserad placebokontrollerad dubbelblind studie av nasal avkolonisering med retapamulin vs. placebo för utrotning av MRSA-näsbärare bland vuxna bärare med lågnivå (MIC 8-256) och högnivå mupirocinresistent (MIC >256) ) stammar. Randomisering kommer att stratifieras av resistans på låg kontra hög nivå.

Samtyckande vuxna (minst 18 år gamla) försökspersoner kommer att randomiseras till 1 % retapamulin eller placebosalva intranasalt två gånger om dagen i 5 dagar (D1-5) med uppföljande bilaterala naspinnar en vecka efter avslutad behandling (~D12) att bedöma godkännandet. Om uppföljningsproverna är positiva för MRSA, kommer patienterna att ges en andra kur med samma medel (retapamulin eller placebo) för att börja en vecka efter provtagningen (~D19-23) så att upp till två avkoloniseringsförsök kommer att göras. En sista uppsättning bilaterala näsbortspinnar kommer att erhållas från alla försökspersoner sex veckor efter avslutad initial behandling (~D47).

Samtyckande vuxna (minst 18 år) försökspersoner kommer att ges retapamulin eller placebo. Vid tidpunkten för rekryteringen kommer alla försökspersoner att fylla i en detaljerad undersökning som administreras av utbildad forskarpersonal. Denna undersökning kommer att innehålla frågor relaterade till egenvård, hemhygienpraxis och kända riskfaktorer för MRSA-förvärv. Uppföljning av ämnet kommer att inkludera upprepade bilaterala näsborttagningspinnar och uppföljningsundersökningar relaterade till följsamhet, erfarenhet (biverkningar/oro) av den tilldelade kuren och pågående riskfaktorer kommer att uppstå antingen under ett hembesök (eller besök på kliniken om patienten är inlagd till ett sjukhus eller vårdhem vid tidpunkten för det erforderliga besöket) eller vid University of California Irvine (UCI) Institute for Clinical and Translational Science (ICTS), en webbplats för Clinical and Translational Science Award (CTSA) som ger stöd till klinikbesök för piloter studier.

Resultaten kommer att inkludera framgångsrik avkolonisering av nasar i slutet av uppföljningsperioden (D47). Vi kommer att beskriva sekvensen av clearance eller återkolonisering baserat på de två uppföljande nassvabbarna, såväl som eventuella biverkningar, som förväntas vara relaterade till lokal irritation hos en liten procent av försökspersonerna.