Retapamulin az MRSA orrhordozás csökkentésére

Ez a tanulmány értékeli a retapamulin, az FDA bőrfertőzésekre jóváhagyott helyi kenőcs, mint az MRSA dekolonizálására és az egészségügyi ellátással összefüggő MRSA-fertőzés megelőzésére szolgáló új szer hasznosságát. A retapamulin az első osztályú félszintetikus pleuromutilin antibiotikum, amely a bakteriális riboszóma 50S alegységével kölcsönhatásba lépve gátolja a fehérjeszintézist. 2007-ben megkapta az FDA jóváhagyását az impetigo helyi kezelésére felnőtteknél és gyermekeknél.

Javasoljuk, hogy a retapamulint vizsgáljuk meg olyan MRSA hordozók nazális dekolonizációjában, amelyek törzsei alacsony és magas szintű mupirocin rezisztenciát mutatnak. A mupirocin rezisztencia egyre gyakoribb, és nincs jóváhagyott helyettesítő helyi szer az MRSA orrtartályának dekolonizálására.

Randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak vizsgálatot fogunk végezni az orr dekolonizációjáról retapamulinnal és placebóval az MRSA orrhordozásának felszámolására alacsony szintű (MIC 8-256) és magas szintű mupirocinrezisztens (MIC >256) felnőtteknél. ) törzsek. A véletlenszerűsítést az alacsony és a magas szintű ellenállás alapján rétegezzük.

A beleegyező felnőtt (legalább 18 éves) alanyokat randomizálják 1%-os retapamulin vagy placebo kenőcs intranazális adagolására naponta kétszer 5 napig (D1-5), a terápia befejezése után egy héttel (~D12) felmérni a vámkezelést. Ha az utánkövetési tamponok MRSA-ra pozitívak, a betegek ugyanabból a szerből (retapamulin vagy placebo) egy második kúrát kapnak, amely egy héttel a mintavétel után kezdődik (~D19-23), így legfeljebb két dekolonizációs kísérletet hajtanak végre. Az első kezelés befejezése után hat héttel (~D47) minden alanytól kétoldali orr-tampon mintát vesznek.

A beleegyező felnőtt (legalább 18 éves) alanyok retapamulint vagy placebót kapnak. A toborzáskor minden alanynak részletes felmérést kell kitöltenie, amelyet képzett kutatószemélyzet ad. Ez a felmérés az önellátással, az otthoni higiéniával és az MRSA megszerzésének ismert kockázati tényezőivel kapcsolatos kérdéseket tartalmaz. Az alany nyomon követése magában foglalja az ismételt kétoldali orr-tampon levételt és a kijelölt kezelési rendnek való megfeleléssel, tapasztalatokkal (mellékhatásokkal/aggályokkal) kapcsolatos nyomon követési felméréseket, valamint a folyamatos kockázati tényezők előfordulását akár otthoni vizit (vagy intézményi látogatás során, ha a beteg bekerül kórházban vagy idősek otthonában a szükséges látogatás időpontjában) vagy a Kaliforniai Egyetem Irvine (UCI) Klinikai és Transzlációs Tudományok Intézetében (ICTS), a Clinical and Translational Science Award (CTSA) helyszínén, amely klinikai látogatási támogatást nyújt a pilóta számára. tanulmányok.

Az eredmények között szerepel a sikeres orr-dekolonizáció a követési időszak végén (D47). Részletezzük a kiürülés vagy az újratelepítés sorrendjét a két nyomon követett orr-tampon alapján, valamint minden olyan nemkívánatos eseményt, amelyek várhatóan helyi irritációhoz kapcsolódnak az alanyok kis százalékánál.