Retapamulin for å redusere MRSA-nesetransport

Denne studien vil evaluere nytten av retapamulin, en lokal salve som FDA er godkjent for hudinfeksjon, som et nytt middel for MRSA-dekolonisering og forebygging av helserelatert MRSA-infeksjon. Retapamulin er et førsteklasses semisyntetisk pleuromutilin-antibiotikum som hemmer proteinsyntesen ved å interagere med den bakterielle ribosom 50S-underenheten. Den fikk FDA-godkjenning i 2007 for aktuell behandling av impetigo hos voksne og pediatriske pasienter.

Vi foreslår å evaluere retapamulin som et undersøkelsesmiddel for nasal dekolonisering av MRSA-bærere hvis stammer viser lavt nivå og høyt nivå resistens mot mupirocin. Mupirocinresistens er stadig mer vanlig og det finnes ingen godkjent erstatningsmiddel for dekolonisering av MRSA-nesereservoaret.

Vi vil gjennomføre en randomisert placebokontrollert dobbeltblindet studie av nasal dekolonisering med retapamulin vs. placebo for utryddelse av MRSA nesebærer blant voksne bærere med lavt nivå (MIC 8-256) og høyt nivå mupirocin resistent (MIC >256) ) stammer. Randomisering vil bli stratifisert av motstand på lavt kontra høyt nivå.

Voksne (minst 18 år gamle) samtykkende forsøkspersoner vil randomiseres til 1 % retapamulin eller placebosalve intranasalt to ganger daglig i 5 dager (D1-5) med oppfølging av bilateral neseprøve én uke etter fullført behandling (~D12) å vurdere klarering. Hvis oppfølgingsprøver er positive for MRSA, vil pasientene få en ny kur med samme middel (retapamulin eller placebo) for å begynne en uke etter innsamling av vattpinne (~D19-23), slik at opptil to avkoloniseringsforsøk vil bli gjort. Et siste sett med bilaterale neseprøver vil bli innhentet fra alle forsøkspersoner seks uker etter fullført innledende behandling (~D47).

Voksne (minst 18 år gamle) personer som samtykker, vil få retapamulin eller placebo. Ved rekrutteringstidspunktet vil alle fagene fullføre en detaljert undersøkelse administrert av utdannet forskningspersonell. Denne undersøkelsen vil inkludere spørsmål knyttet til egenomsorg, hjemmehygienepraksis og kjente risikofaktorer for MRSA-ervervelse. Oppfølging av emnet vil inkludere gjentatte bilaterale neseprøver og oppfølgingsundersøkelser knyttet til etterlevelse, erfaring (bivirkninger/bekymringer) med det tildelte regimet, og pågående risikofaktorer vil oppstå enten under et hjemmebesøk (eller institusjonsbesøk hvis pasienten er innlagt til et sykehus eller sykehjem på tidspunktet for det nødvendige besøket) eller ved University of California Irvine (UCI) Institute for Clinical and Translational Science (ICTS), et nettsted for Clinical and Translational Science Award (CTSA) som gir støtte til klinikkbesøk for pilot studier.

Resultatene vil inkludere vellykket avkolonisering av nares ved slutten av oppfølgingsperioden (D47). Vi vil detaljere sekvensen av clearance eller re-kolonisering basert på de to oppfølgende neseprøvene, samt eventuelle uønskede hendelser, som forventes å være relatert til lokal irritasjon hos en liten prosentandel av forsøkspersonene.