基于正念的运动对创伤后应激障碍 (PTSD) 的疗效研究
2014年12月15日 更新者：University of New Mexico
基于正念的伸展和呼吸运动作为创伤后应激障碍的补充疗法的功效：一项前瞻性随机研究
本研究将探讨血浆皮质醇的变化与创伤后应激障碍 (PTSD) 患者参加为期 8 周的正念伸展和呼吸运动计划后症状减轻之间的关系。
研究人员假设，在完成为期 8 周的计划后，运动引起的症状减轻将与皮质醇水平的变化有关。
研究概览
详细说明
本研究将采用意向治疗设计来评估运动引起的创伤后应激障碍 (PTSD) 症状减轻与运动引起的皮质醇水平变化之间的关系。
参与者由护士组成，干预将在新墨西哥大学的临床和转化科学中心进行。
该研究得到了大学人类研究保护办公室的批准。
PTSD 筛查呈阳性的护士将被随机分配到对照组或运动组。
在基线和第 4、8、12 和 16 周，在血清皮质醇放血后，研究人员将要求参与者使用 PTSD 检查表 (PCL) 评估他们 PTSD 症状的严重程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- The University of New Mexico
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受雇为护士
- PCL-C 得分至少为 28，且一项或多项项目得分至少为 3 以纳入 PTSD 症状组（EX 和 CON）
- PCL-C 得分为 27 或更低，以纳入非 PTSD 症状组 (BASE)。
排除标准：
- 无法完成锻炼计划
- 对身体活动准备问卷 (PAR-Q) 的七个筛选问题中的任何一个做出肯定回答
- 当前使用泼尼松或其他形式的可的松药物，但吸入形式的可的松除外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动组
被筛查为 PTSD 阳性并参加 16 次标准化、每半周一次、每次 60 分钟的正念锻炼课程系列的参与者。
干预包括伸展和平衡运动，结合呼吸和专注于正念。在 8 周的过程中，锻炼强度增加，但运动顺序相同。
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为期 8 周的正念伸展和呼吸练习计划
其他名称：
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无干预：控制组
被筛查为 PTSD 阳性但未参加以正念为基础的练习的参与者。
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无干预：基础组
未筛查出 PTSD 阳性且未参加以正念为基础的练习的健康志愿者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PTSD 清单中的基线变化 - 民用版 (PCL-C) 分数
大体时间：基线和 8 周
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PCL-C 是一个包含 17 个项目的自我报告工具，用于测量 PTSD 的症状。
将 17 个项目的分数相加得出总分，从 17 分到 85 分不等。
较高的值被认为是较差的结果。
PTSD 症状组的纳入标准是 PCL-C 总分至少为 28，其中一项或多项得分为 3 分或更高。以双侧 5% 的显着性水平检测 PTSD 症状严重程度的降低和80% 的功效，PCL-C 分数的平均差异为 5.16 或更高需要运动组和对照组的样本量为 20 名参与者，假设预期辍学率为 10%。
使用先验意向治疗方法进行数据分析。
使用 t 检验比较干预后的运动组和对照组，对干预组间差异进行分析。
使用基线和第 8 周时两组的重复测量方差分析对组内差异进行分析。
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基线和 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮质醇
大体时间：基线和 8 周
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8 周时血清皮质醇水平相对于基线的变化。
在午夜前 8:00 (AM) 收集血清皮质醇样本。
变化是从两个时间点计算的，即 8 周时的值减去基线时的值。
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基线和 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark R Burge, MD、University of New Mexico
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月27日
首次发布 (估计)
2011年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月15日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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