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외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 마음챙김 기반 운동의 효능 연구

2014년 12월 15일 업데이트: University of New Mexico

외상 후 스트레스 장애에 대한 보완 요법으로서 마음챙김 기반 스트레칭과 호흡 운동의 효능: 전향적 무작위 연구

이 연구는 8주간의 마음챙김 기반 스트레칭 및 호흡 운동 프로그램에 참여하는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 가진 개인으로 인한 혈장 코티솔의 변화와 증상 감소 사이의 관계를 탐구할 것입니다. 연구자들은 8주 프로그램 참여가 완료되면 운동으로 인한 증상 감소가 코르티솔 수치의 변화와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 운동 유발 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상 감소와 코르티솔 수치의 운동 유발 변화 사이의 관계를 평가하기 위해 치료 의도 설계를 사용할 것입니다. 참가자는 간호사로 구성되며 개입은 뉴 멕시코 대학의 임상 및 중개 과학 센터에서 수행됩니다. 이 연구는 대학의 Human Research Protections Office의 승인을 받았습니다. PTSD에 대해 양성으로 선별된 간호사는 대조군 또는 운동 그룹에 무작위로 배정됩니다. 기준선과 4주, 8주, 12주 및 16주차에 혈청 코티솔에 대한 정맥 절개 직후 조사관은 참가자에게 PTSD 체크리스트(PCL)를 사용하여 PTSD 증상의 심각도를 평가하도록 요청할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • The University of New Mexico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간호사로 고용
  • PTSD 증상 그룹(EX 및 CON)에 포함하기 위한 하나 이상의 항목에서 최소 3점과 최소 28점의 PCL-C 점수
  • 비 PTSD 증상 그룹(BASE)에 포함하기 위한 PCL-C 점수 27 이하.

제외 기준:

  • 운동 프로그램을 완료할 수 없음
  • 신체 활동 준비도 설문지(PAR-Q)의 7가지 선별 질문에 대한 긍정적인 답변
  • 흡입 형태의 코르티손을 제외한 프레드니손 또는 다른 형태의 코르티손 약물의 현재 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 그룹
PTSD 양성 판정을 받고 16개의 표준화된 주 60분 마음챙김 기반 운동 세션 시리즈에 참여하는 참가자. 개입은 호흡과 마음 챙김에 초점을 맞춘 스트레칭 및 균형 운동으로 구성됩니다. 8주 동안 운동 강도는 증가하지만 운동 순서는 동일합니다.
8주간의 마음챙김 기반 스트레칭 및 호흡 운동 프로그램
다른 이름들:
  • 마음 챙김 스트레칭과 호흡 운동
간섭 없음: 대조군
PTSD 양성 판정을 받았지만 마음챙김 기반 운동에 참여하지 않은 참가자.
간섭 없음: 기본 그룹
PTSD 양성 판정을 받지 않고 마음챙김 기반 운동에 참여하지 않는 건강한 지원자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 체크리스트의 기준선에서 변경 - 민간 버전(PCL-C) 점수
기간: 기준선 및 8주
PCL-C는 PTSD의 증상을 측정하는 17개 항목의 자가 보고 도구입니다. 17~85점 범위의 총점은 17개 항목의 점수를 합산하여 구합니다. 더 높은 값은 더 나쁜 결과로 간주됩니다. PTSD 증상 그룹의 포함 기준은 1개 이상의 항목에서 3점 이상의 점수로 PCL-C 총점 28점 이상입니다. 80%의 검정력, 5.16 이상의 PCL-C 점수의 평균 차이는 예상 탈락률이 10%인 경우 운동 및 통제 그룹에 대해 20명의 참가자 샘플 크기가 필요합니다. 데이터 분석은 선험적 치료 의도 접근법을 사용하여 수행됩니다. 개입의 그룹 간 차이에 대한 분석은 개입 후 운동 그룹과 통제 그룹을 비교하는 t-테스트를 ​​사용하여 수행됩니다. 그룹 내 차이에 대한 분석은 기준선과 8주차에 두 그룹 모두에 대해 반복 측정 ANOVA를 사용하여 수행됩니다.
기준선 및 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코르티솔
기간: 기준선 및 8주
8주째 혈청 코르티솔 수치가 기준선에서 변경되었습니다. 혈청 코티솔 샘플은 8:00 Ante Meridian(AM)에 수집되었습니다. 변화는 8주에서의 값에서 기준선에서의 값을 뺀 값으로 두 시점에서 계산됩니다.
기준선 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark R Burge, MD, University of New Mexico

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

마음 챙김 기반 운동에 대한 임상 시험

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