HPV 诱发癌症的免疫治疗

纳入标准：

• 经组织学证实的晚期 HPV 阳性宫颈癌、外阴癌、阴道癌、阴茎癌、肛门癌或头颈癌 标准治疗后进展、消退或疾病稳定（且仍无法治愈）或拒绝标准治疗后或有标准治疗禁忌症的癌症
• 通过石蜡包埋肿瘤组织的 HPV 基因分型检测 HPV 阳性
• 通过对石蜡包埋的肿瘤组织进行免疫组织化学分析，肿瘤中 p16INK4a 的弥散表达。
• 预计存活至少六个月。
• 从手术、化疗或放疗中完全康复。
• ECOG 体能状态 0、1 或 2。
• 以下实验室结果：

中性粒细胞计数 ≥ 1.5 x 109/L 淋巴细胞计数 ≥ 0.5 x 109/L 血小板计数 ≥ 100 x 109/L 血清胆红素 < 2mg/dL

• ≥ 18 岁的男性或女性患者
• 患者参与试验的书面知情同意书

排除标准：

• 预先用 P16_37-63 肽治疗
• 有临床意义的心脏病（NYHA III 级或 IV 级）。
• 其他严重疾病，例如需要抗生素的严重感染或出血性疾病。
• 免疫缺陷病或自身免疫病史。
• 可能有其他治疗选择（包括放射疗法）的中枢神经系统转移性疾病。
• HBV、HCV 或 HIV 阳性。
• 进入研究前 4 周内接受过化疗、任何类型的放射治疗或免疫治疗
• 类固醇、抗组胺药或非甾体抗炎药的伴随治疗（除非以低剂量用于预防急性心血管事件或控制疼痛）。 允许局部或吸入类固醇。
• 在 4 周内参与涉及另一种研究药物的任何其他临床试验。
• 怀孕或哺乳。
• 未使用医学上可接受的避孕方法的育龄妇女。
• 可能损害知情同意能力的精神疾病或成瘾性疾病。
• 缺乏可用于免疫学和临床随访评估的患者。
• 脑转移（有症状和无症状）