HPV 유발 암의 면역 요법

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 진행성 HPV 양성 자궁경부암, 외음부암, 질암, 음경암, 항문암 또는 두경부암이 진행 중이거나 퇴행 중이거나 표준 치료 후(그리고 여전히 치료가 불가능함) 또는 표준 치료를 거부한 후 또는 표준 치료에 대한 금기 사항이 있는 안정적인 질병이 있는 암
• 파라핀 내장 종양 조직에서 HPV 유전형 분석으로 테스트한 HPV 양성
• 파라핀 내장 종양 조직에서 면역조직화학으로 분석한 종양에서 p16INK4a의 확산 발현.
• 최소 6개월의 생존이 예상됩니다.
• 수술, 화학 요법 또는 방사선 요법에서 완전한 회복.
• ECOG 수행 상태 0, 1 또는 2.
• 다음 실험실 결과:

호중구 수 ≥ 1.5 x 109/L 림프구 수 ≥ 0.5 x 109/L 혈소판 수 ≥ 100 x 109/L 혈청 빌리루빈 < 2mg/dL

• 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
• 시험 참여에 대한 환자의 서면 동의서

제외 기준:

• P16_37-63 펩타이드로 사전 치료
• 임상적으로 중요한 심장 질환(NYHA Class III 또는 IV).
• 기타 심각한 질병, 예를 들어 항생제가 필요한 심각한 감염 또는 출혈 장애.
• 면역결핍 질환 또는 자가면역 질환의 병력.
• 방사선 요법을 포함한 다른 치료 옵션을 사용할 수 있는 중추 신경계에 대한 전이성 질환.
• HBV, HCV 또는 HIV 양성.
• 연구 시작 전 4주 이내의 화학 요법, 모든 유형의 방사선 요법 또는 면역 요법
• 스테로이드, 항히스타민제 또는 비스테로이드성 항염증제와의 병용 치료(급성 심혈관 질환 예방 또는 통증 조절을 위해 저용량으로 사용하지 않는 경우). 국소 또는 흡입용 스테로이드는 허용됩니다.
• 4주 이내에 다른 조사 대상자가 포함된 다른 임상 시험에 참여.
• 임신 또는 수유.
• 의학적으로 허용되는 피임 수단을 사용하지 않는 가임 여성.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 정신과 또는 중독성 장애.
• 면역학적 및 임상적 후속 평가를 위한 환자의 가용성 부족.
• 뇌 전이(증상 및 무증상)