与心脏手术相关的凝血系统中断 - 一项比较体外循环心脏手术期间两种肝素化策略的研究
2015年6月25日 更新者：Jan Jesper Andreasen, Professor, MD, PhD、Aalborg University Hospital
与心脏手术相关的凝血系统中断——一项比较体外循环心脏手术期间两种肝素化策略的随机研究
本研究的目的是寻找肝素化方法，
- 以实现止血的最佳方式影响肝素-硫酸精蛋白比率
- 与术前 (deltaETP) 相比，术后内源性凝血酶潜能 (ETP) 的变化最小，作为心脏手术期间止血激活的指标。
假设是由于肝素化方法，Haemochron Signature Elite 组中的 deltaETP 比 Hepcon 组中的更大。 因此，术后使用血液制品的潜在风险更高。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aalborg、丹麦、9000
- Aalborg Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 选择性体外循环冠状动脉旁路移植术 (CABG) 单一手术
- 选择性主动脉瓣置换术 (AVR)（单一手术）
排除标准：
- 紧急程序
- 18 岁以下的儿童和青少年
- 怀孕
- 血小板抑制药物（乙酰水杨酸、NSAID、氯吡格雷、5-羟色胺再摄取抑制剂）停药时间少于 2 天
- AC 治疗（华法林、肝素、香豆素等）休息不到 2 天
- 已知凝血病
- 心内膜炎
- 术前贫血
- 透析患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：活化凝血时间 (ACT) 组
肝素化测量为手术过程中的活化凝血时间
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心脏手术期间用于肝素化策略的活化凝血时间与血-肝素浓度
其他名称：
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实验性的：海普康集团
肝素化测量为手术期间血液中的肝素浓度
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心脏手术期间用于肝素化策略的活化凝血时间与血-肝素浓度
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Delta 凝血酶生成
大体时间：时间范围是从手术开始到手术结束后4小时，平均时间9小时。
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使用血栓镜通过内源性凝血酶电位、凝血酶峰值水平和滞后时间评估术后与术前凝血生成
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时间范围是从手术开始到手术结束后4小时，平均时间9小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期肝素/硫酸鱼精蛋白比率
大体时间：时间范围是从第一次给予肝素到用硫酸鱼精蛋白中和，平均时间4小时
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时间范围是从第一次给予肝素到用硫酸鱼精蛋白中和，平均时间4小时
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血小板功能
大体时间：时间范围是从手术开始到手术结束后4小时，平均时间9小时。
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Multiplate血小板功能分析仪测量血小板聚集
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时间范围是从手术开始到手术结束后4小时，平均时间9小时。
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血栓弹力图
大体时间：时间范围是从手术开始到手术结束后4小时，平均时间9小时。
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我们正在查看参数：凝血时间、凝块形成时间和最大速度、最大凝块硬度
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时间范围是从手术开始到手术结束后4小时，平均时间9小时。
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标准凝血试验
大体时间：时间范围是从手术开始到手术结束后4小时，平均时间9小时。
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时间范围是从手术开始到手术结束后4小时，平均时间9小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Susanne de Neergaard, Perfusionist、Heart-Lung surgery unit, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital, Hobrovej 18-22, DK-9000 Aalborg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (预期的)
2012年3月1日
研究完成 (预期的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月31日
首次发布 (估计)
2011年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月25日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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