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심장 수술과 관련된 응고 시스템의 중단 - 온펌프 심장 수술 중 두 가지 헤파린화 전략을 비교하는 연구

2015년 6월 25일 업데이트: Jan Jesper Andreasen, Professor, MD, PhD, Aalborg University Hospital

심장 수술과 관련된 응고 시스템의 중단 -온펌프 심장 수술 중 두 가지 헤파린화 전략을 비교하는 무작위 연구

본 연구의 목적은 다음과 같은 헤파린화 방법을 찾는 것이다.

  1. 지혈을 달성하는 가장 좋은 방법으로 헤파린-프로타민설페이트 비율에 영향을 미칩니다.
  2. 심장 수술 중 지혈 활성화에 대한 지표로 수술 전(deltaETP)에 비해 수술 후 내인성 트롬빈 전위(ETP)의 변화가 가장 적습니다.

heparinization 방법 때문에 hepcon-group보다 Haemochron Signature Elite 그룹에서 deltaETP가 더 크다는 가설이 있습니다. 따라서 수술 후 혈액 제제 사용에 대한 잠재적 위험이 더 높습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • Aalborg Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 온펌프 관상동맥 우회술(CABG) 단일 절차
  • 선택적 대동맥 판막 교체(AVR)(단일 절차)

제외 기준:

  • 비상 절차
  • 18세 미만의 어린이 및 청소년
  • 임신
  • 혈소판 억제 약물(아세틸살리실산, NSAID, 클로피도그렐, 세로토닌 재흡수 억제제) 중단 2일 미만
  • AC 치료(와파린, 헤파린, 쿠마린 등)로 2일 미만 휴식
  • 알려진 응고 병증
  • 심장 내막염
  • 수술 전 빈혈
  • 투석 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성화된 응고 시간(ACT) 그룹
수술 중 활성화된 응고 시간으로 측정된 헤파린화
장치: 활성화된 응고 시간 대 혈액-헤파린 농도
심장 수술 중 헤파린화 전략에 사용되는 활성화된 응고 시간 대 혈액-헤파린 농도
다른 이름들:
  • 행동
  • HMS
  • 헤모크론 시그니처 엘리트
  • 헵콘
실험적: 헵콘 그룹
수술 중 혈중 헤파린 농도로 측정된 헤파린화
장치: 활성화된 응고 시간 대 혈액-헤파린 농도
심장 수술 중 헤파린화 전략에 사용되는 활성화된 응고 시간 대 혈액-헤파린 농도
다른 이름들:
  • 행동
  • HMS
  • 헤모크론 시그니처 엘리트
  • 헵콘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
델타 혈전 생성
기간: 소요시간은 수술 시작부터 수술 종료 후 4시간까지로 평균 9시간이다.
Thromboscope를 사용하여 Endogenous Thrombin Potential, Peak Thrombin level 및 Lagtime으로 평가한 수술 후 대 수술 전 thrombingeneration
소요시간은 수술 시작부터 수술 종료 후 4시간까지로 평균 9시간이다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
peroperative heparine/protaminesulphate 비율
기간: 기간은 첫 번째 헤파린 투여부터 프로타민 설페이트를 사용한 중화까지이며, 평균 시간은 4시간입니다.
기간은 첫 번째 헤파린 투여부터 프로타민 설페이트를 사용한 중화까지이며, 평균 시간은 4시간입니다.
혈소판 기능
기간: 소요시간은 수술 시작부터 수술 종료 후 4시간까지로 평균 9시간이다.
다중판 혈소판 기능 분석기로 측정한 혈소판 응집
소요시간은 수술 시작부터 수술 종료 후 4시간까지로 평균 9시간이다.
혈전탄성측정법
기간: 소요시간은 수술 시작부터 수술 종료 후 4시간까지로 평균 9시간이다.
우리는 매개변수를 보고 있습니다: 응고 시간, 응고 형성 시간 및 최대 속도, 최대 응고 견고성
소요시간은 수술 시작부터 수술 종료 후 4시간까지로 평균 9시간이다.
표준응고검사
기간: 소요시간은 수술 시작부터 수술 종료 후 4시간까지로 평균 9시간이다.
소요시간은 수술 시작부터 수술 종료 후 4시간까지로 평균 9시간이다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aalborg University Hospital

협력자

Medtronic

수사관

  • 수석 연구원: Susanne de Neergaard, Perfusionist, Heart-Lung surgery unit, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital, Hobrovej 18-22, DK-9000 Aalborg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 31일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N-20110037

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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