温水和未服用镇静剂的结肠镜检查 (WW)
2013年2月7日 更新者：Sergio Cadoni, M.D.、Presidio Ospedaliero Santa Barbara
温水结肠镜检查：一种新的无镇静结肠镜检查方法
无镇静剂或轻度镇静剂结肠镜检查恢复时间快、成本低且药物相关副作用的发生率较低或没有。
可能会使患者感到轻微疼痛或不适。
根据最近的大量报告，研究人员设计了这项随机对照试验，假设在结肠镜检查的插入阶段使用温水冲洗与空气吹入可能会增加检查的总体耐受性以及接受完全结肠镜检查而无需镇静或使用镇静剂的患者比例低剂量的镇静剂。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
818
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Carbonia-Iglesias
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Iglesias、Carbonia-Iglesias、意大利、09016
- Servizio Endoscopia Digestiva
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Medio Campidano (VS)
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San Gavino Monreale、Medio Campidano (VS)、意大利、09037
- U.O.S.D. Diagnostica e Terapia Endoscopica
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁至 85 岁
- 愿意在没有常规初始镇静的情况下接受结肠镜检查的成年患者
排除标准：
- 拒绝在没有常规镇静的情况下开始结肠镜检查
- 肠道准备不足
- 无能力给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受完全未镇静或轻度镇静结肠镜检查的患者人数
大体时间：9个月
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接受完全未镇静结肠镜检查且疼痛评分（根据使用的量表）≤2 或评分不超过该评分且≤2 mg 咪达唑仑 E.V. 的患者人数
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛和耐受性评分的评估
大体时间：1小时
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数字评定量表、口头描述量表和面部疼痛量表（0 = 没有疼痛，10 可能是最严重的疼痛。）
希克斯 CL 等人。
疼痛 2001；93：173-183。
Bieri D.等人。
疼痛。
1990；41（2）：138-50。
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1小时
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盲肠插管百分比
大体时间：1小时
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1小时
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到达盲肠的时间
大体时间：1小时
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1小时
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腺瘤检出率
大体时间：9个月
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至少有一个任何大小的腺瘤的患者比例
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sergio Cadoni, M.D.、A.S.L. 07 Sardegna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月28日
首次发布 (估计)
2011年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月7日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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