Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciepła woda i kolonoskopia bez środków uspokajających (WW)

7 lutego 2013 zaktualizowane przez: Sergio Cadoni, M.D., Presidio Ospedaliero Santa Barbara

Kolonoskopia w ciepłej wodzie: nowa metoda kolonoskopii bez środka uspokajającego

Kolonoskopia bez środków uspokajających lub lekko uspokajająca zapewnia szybki czas rekonwalescencji, mniejsze koszty i mniejszą częstość występowania działań niepożądanych związanych z lekami lub ich brak. Może być lekko bolesne lub nieprzyjemne dla pacjenta. W oparciu o liczne ostatnie doniesienia, badacze zaprojektowali to randomizowane, kontrolowane badanie, postawiając hipotezę, że zastosowanie irygacji ciepłą wodą zamiast wdmuchiwania powietrza podczas fazy wprowadzania kolonoskopii może zwiększyć ogólną tolerancję badania i odsetek pacjentów poddawanych pełnej kolonoskopii bez sedacji lub z mała dawka środków uspokajających.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

818

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Carbonia-Iglesias
      • Iglesias, Carbonia-Iglesias, Włochy, 09016
        • Servizio Endoscopia Digestiva
    • Medio Campidano (VS)
      • San Gavino Monreale, Medio Campidano (VS), Włochy, 09037
        • U.O.S.D. Diagnostica e Terapia Endoscopica

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat do 85 lat
  • dorosłych pacjentów chcących poddać się kolonoskopii bez rutynowej wstępnej sedacji

Kryteria wyłączenia:

  • odmówić rozpoczęcia kolonoskopii bez rutynowej sedacji
  • nieodpowiednie przygotowanie jelita
  • niezdolność do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: podlewanie ciepłą wodą
irygacja ciepłą wodą podczas fazy wprowadzania kolonoskopii
Inny: podlewanie ciepłą wodą
irygacja ciepłą wodą podczas kolonoskopii w fazie wprowadzania
Eksperymentalny: insuflacja powietrza
wdmuchiwanie powietrza podczas fazy wprowadzania kolonoskopii
Inny: insuflacja powietrza
wdmuchiwanie powietrza podczas kolonoskopii w fazie wprowadzania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów poddawanych kompletnej kolonoskopii bez środka uspokajającego lub z lekką środkiem uspokajającym
Ramy czasowe: 9 miesięcy
liczba pacjentów poddawanych pełnej konoloskopii bez środka uspokajającego z oceną bólu (zgodnie z zastosowaną skalą) ≤2 lub pacjentów z nie więcej niż tą punktacją ORAZ ≤2 mg midazolamu E.V.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu i tolerancji
Ramy czasowe: 1 godzina
Numeryczna skala oceny, Skala deskryptorów słownych i Skala bólu twarzy (0 = brak bólu, 10 najgorszy możliwy ból). Hicks CL i in. Ból 2001;93:173-183. Bieri D. i in. Ból. 1990;41(2):138-50.
1 godzina
procent intubacji kątnicy
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
czas dotrzeć do kątnicy
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Szybkość wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym gruczolakiem dowolnej wielkości
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Presidio Ospedaliero Santa Barbara

Śledczy

  • Główny śledczy: Sergio Cadoni, M.D., A.S.L. 07 Sardegna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASL07_WW-2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby Układu Pokarmowego

Badania kliniczne na podlewanie ciepłą wodą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj