따뜻한 물과 무진정 대장내시경 (WW)
2013년 2월 7일 업데이트: Sergio Cadoni, M.D., Presidio Ospedaliero Santa Barbara
따뜻한 물 대장내시경: 무진정 대장내시경을 위한 새로운 방법
무진정 또는 약간 진정된 대장내시경 검사는 회복 시간이 빠르고 비용이 적게 들며 약물 관련 부작용 발생률이 낮거나 없습니다.
환자에게 약간의 통증이나 불편함을 줄 수 있습니다.
수많은 최근 보고서를 기반으로 조사관은 대장내시경 삽입 단계에서 따뜻한 물 세척 대 공기 주입을 사용하면 검사의 전반적인 내약성이 증가하고 진정제 없이 전체 대장내시경 검사를 받는 환자의 비율이 증가할 수 있다는 가설을 세우는 이 무작위 통제 시험을 설계했습니다. 저용량의 진정제.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
818
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Carbonia-Iglesias
-
Iglesias, Carbonia-Iglesias, 이탈리아, 09016
- Servizio Endoscopia Digestiva
-
-
Medio Campidano (VS)
-
San Gavino Monreale, Medio Campidano (VS), 이탈리아, 09037
- U.O.S.D. Diagnostica e Terapia Endoscopica
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 85세
- 일상적인 초기 진정 없이 대장내시경 검사를 받을 의향이 있는 성인 환자
제외 기준:
- 일상적인 진정 없이 대장내시경 검사를 시작하는 것을 거부합니다.
- 부적절한 장 준비
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 따뜻한 물 관개
대장내시경 삽입 단계 중 따뜻한 물 세척
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삽입 단계 대장내시경 검사 중 따뜻한 물 세척
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|
실험적: 공기 주입
대장내시경 삽입 단계 중 공기 주입
|
삽입 단계 대장내시경 검사 중 공기 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전 무진정 또는 약간 진정된 대장내시경 검사를 받는 환자 수
기간: 9개월
|
통증 점수(사용된 척도에 따라) ≤2인 완전한 비진정 코넬로스코피를 받는 환자의 수, 또는 해당 점수 이하 및 ≤2 mg Midazolam E.V.
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 및 내약성 점수 평가
기간: 1 시간
|
수치 등급 척도, 구두 설명 척도 및 얼굴 통증 척도(0= 통증 없음, 10 최악의 통증.)
Hicks CL 외.
통증 2001;93:173-183.
비에리 D. 외.
통증.
1990;41(2):138-50.
|
1 시간
|
|
맹장 삽관 비율
기간: 1 시간
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1 시간
|
|
|
맹장에 도달하는 시간
기간: 1 시간
|
1 시간
|
|
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선종 발견율
기간: 9개월
|
모든 크기의 선종이 하나 이상 있는 환자의 비율
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sergio Cadoni, M.D., A.S.L. 07 Sardegna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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