Lämmin vesi ja rauhoittamaton kolonoskopia (WW)
torstai 7. helmikuuta 2013 päivittänyt: Sergio Cadoni, M.D., Presidio Ospedaliero Santa Barbara
Lämpimän veden kolonoskopia: uusi menetelmä rauhoittamattomaan kolonoskopiaan
Rauhoittamattomalla tai lievästi rauhoittavalla kolonoskopialla on nopea toipumisaika, pienemmät kustannukset ja vähemmän tai ei ollenkaan lääkkeisiin liittyviä sivuvaikutuksia.
Voi olla hieman tuskallista tai epämukavaa potilaalle.
Lukuisten äskettäisten raporttien perusteella tutkijat suunnittelivat tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen hypoteesina, että lämpimän veden kastelun käyttö ilman insufflaatiota vastaan kolonoskopian lisäysvaiheen aikana saattaa lisätä tutkimuksen yleistä siedettävyyttä ja niiden potilaiden osuutta, joille tehdään täydellinen kolonoskopia ilman sedaatiota tai pieni annos rauhoittavia lääkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
818
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Carbonia-Iglesias
-
Iglesias, Carbonia-Iglesias, Italia, 09016
- Servizio Endoscopia Digestiva
-
-
Medio Campidano (VS)
-
San Gavino Monreale, Medio Campidano (VS), Italia, 09037
- U.O.S.D. Diagnostica e Terapia Endoscopica
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 - 85 vuotta
- aikuispotilaat, jotka ovat valmiita kolonoskopiaan ilman rutiininomaista alkusedaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyä aloittamasta kolonoskopiaa ilman rutiinia sedaatiota
- riittämätön suolen valmistelu
- kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lämpimän veden kastelu
kastelu lämpimällä vedellä kolonoskopian asennusvaiheessa
|
lämpimän veden kastelu kolonoskopian asennusvaiheen aikana
|
|
Kokeellinen: ilmanpuhallus
ilman insufflaatio kolonoskopian asennusvaiheessa
|
ilman insufflaatio asennusvaiheen kolonoskopian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden määrä, joille tehdään täydellinen rauhoittamaton tai lievästi sedatiivinen kolonoskopia
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
potilaiden määrä, joille tehdään täydellinen rauhoittamaton konoloskopia, jonka kipupistemäärä (käytetyn asteikon mukaan) ≤2, tai potilaiden määrä, joiden pistemäärä on enintään tämä JA ≤2 mg midatsolaamia E.V.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu- ja siedettävyyspisteiden arviointi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Numeerinen luokitusasteikko, sanallinen kuvaajaasteikko ja kasvojen kipuasteikko (0 = ei kipua, 10 pahinta mahdollista kipua).
Hicks CL et ai.
Pain 2001;93:173-183.
Bieri D. et ai.
Kipu.
1990;41(2):138-50.
|
1 tunti
|
|
umpisuolen intubaatioprosentti
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
|
|
aika saavuttaa umpisuoleen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
|
|
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi minkä tahansa kokoinen adenooma
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sergio Cadoni, M.D., A.S.L. 07 Sardegna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASL07_WW-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .