一项评估 ABT-614 的安全性和耐受性及其对尿液中含有蛋白质的 2 型糖尿病和慢性肾脏病患者肾功能影响的研究。

纳入标准

1. 同意时年龄在 19 至 70 岁（含）之间的男性或女性。
2. 筛选时接受至少一种抗糖尿病药物治疗至少一年的 2 型糖尿病患者。
3. 筛选时血红蛋白 A1c < 12%。
4. 在筛选时通过 Cockcroft-Gault 公式计算的估计肾小球滤过率 ≥ 30 mL/min。
5. 筛选时尿白蛋白与肌酐的比率为 100 至 5000 mg/g 肌酐。

排除标准

1. 对碘、含碘产品（例如，含碘食品）或其他不透射线试剂有异常或过敏反应史。
2. 受试者有癫痫发作或抽搐史。
3. 具有临床意义的心脏病或长 QT 综合征的家族史和/或不明原因的心源性猝死的受试者和/或家族史。 心肌梗塞或冠状动脉旁路移植术的病史不排除如果发生在研究药物给药前 ≥ 12 个月，并且受试者没有传导异常并且在没有干预、缺血症状或心血管药物增加的情况下一直稳定。 应将心电图 (ECG) 与历史记录进行比较，以确保没有发生新的临床显着变化。
4. 胃手术、胆囊切除术、迷走神经切断术、肠切除术或任何可能干扰胃肠动力、潜在氢气 (pH) 或吸收的外科手术史。
5. 具有临床意义的呼吸系统疾病（轻度哮喘除外）、胃肠道疾病、血液系统疾病、神经系统疾病、甲状腺疾病或任何不受控制的医学疾病或精神疾病或病症。
6. 筛选具有临床显着异常的 ECG 和/或确认筛选 QTcF 延长男性超过 430 毫秒，女性超过 450 毫秒，或 ECG 伴有二度或三度房室传导阻滞。