Studie k vyhodnocení bezpečnosti a snášenlivosti ABT-614 a jeho vlivu na funkci ledvin u subjektů s diabetem 2. typu a chronickým onemocněním ledvin s proteinem v moči.

Kritéria pro zařazení

1. Muž nebo žena ve věku od 19 do 70 let včetně, v době udělení souhlasu.
2. Diabetes 2. typu užívající alespoň jeden antidiabetický lék po dobu alespoň jednoho roku v době screeningu.
3. Hemoglobin A1c < 12 % v době screeningu.
4. Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace ≥ 30 ml/min vypočtená podle Cockcroft-Gaultova vzorce v době screeningu.
5. Poměr albuminu a kreatininu v moči 100 až 5000 mg/g kreatininu v době screeningu.

Kritéria vyloučení

1. Anamnéza neobvyklé nebo alergické reakce na jód, na produkty obsahující jód (například potraviny obsahující jód) nebo na jiné radioopákní látky.
2. Anamnéza subjektu epileptické záchvaty nebo křeče.
3. Klinicky významné srdeční onemocnění nebo rodinná anamnéza syndromu dlouhého QT intervalu a/nebo subjekt a/nebo rodinná anamnéza nevysvětlitelné náhlé srdeční smrti. Anamnéza infarktu myokardu nebo bypassu koronární artérie není vylučující, pokud je výskyt ≥ 12 měsíců před podáním studovaného léku a subjekt nemá abnormalitu vedení a byl stabilní bez intervence, symptomů ischemie nebo zvýšení kardiovaskulární medikace. Elektrokardiografie (EKG) by měla být porovnána s historickou, aby se zajistilo, že nenastaly žádné nové klinicky významné změny.
4. Anamnéza operace žaludku, cholecystektomie, vagotomie, resekce střeva nebo jakýkoli chirurgický zákrok, který by mohl narušit gastrointestinální motilitu, potenciální vodík (pH) nebo absorpci.
5. Klinicky významné respirační (kromě mírného astmatu), gastrointestinální, hematologické, neurologické, štítné žlázy nebo jakékoli nekontrolované lékařské onemocnění nebo psychiatrické onemocnění nebo porucha.
6. Screening EKG s klinicky významnými abnormalitami a/nebo potvrzeným screeningem prodloužení QTcF o více než 430 milisekund u mužů a 450 milisekund u žen nebo EKG s atrioventrikulární blokádou druhého nebo třetího stupně.