Um estudo para avaliar a segurança e tolerabilidade do ABT-614 e seu efeito na função renal em indivíduos com diabetes tipo 2 e doença renal crônica com proteína na urina.

Critério de inclusão

1. Homem ou mulher com idade entre 19 e 70 anos, inclusive, no momento do consentimento.
2. Diabetes tipo 2 recebendo pelo menos um medicamento antidiabético por pelo menos um ano no momento da triagem.
3. Hemoglobina A1c < 12% no momento da triagem.
4. Taxa de filtração glomerular estimada ≥ 30 mL/min calculada pela Fórmula Cockcroft-Gault no momento da Triagem.
5. Proporção de albumina urinária para creatinina 100 a 5000 mg/g de creatinina no momento da triagem.

Critério de exclusão

1. História de reação incomum ou alérgica ao iodo, a produtos que contenham iodo (por exemplo, alimentos que contenham iodo) ou a outros agentes radiopacos.
2. Histórico do paciente de crises epilépticas ou convulsões.
3. Doença cardíaca clinicamente significativa ou história familiar de síndrome do QT longo e/ou paciente e/ou história familiar de morte cardíaca súbita inexplicada. A história de infarto do miocárdio ou enxerto de revascularização do miocárdio não é excludente se a ocorrência for ≥ 12 meses antes da administração do medicamento do estudo e o sujeito não tiver anormalidade de condução e estiver estável sem intervenção, sintomas de isquemia ou aumento de medicamentos cardiovasculares. O eletrocardiograma (ECG) deve ser comparado com o histórico para garantir que não tenham ocorrido novas alterações clinicamente significativas.
4. História de cirurgia gástrica, colecistectomia, vagotomia, ressecção intestinal ou qualquer procedimento cirúrgico que possa interferir na motilidade gastrointestinal, potencial de hidrogênio (pH) ou absorção.
5. Respiratório clinicamente significativo (exceto asma leve), gastrointestinal, hematológico, neurológico, tireoidiano ou qualquer doença médica descontrolada ou doença ou distúrbio psiquiátrico.
6. ECG de triagem com anormalidades clinicamente significativas e/ou prolongamento QTcF de triagem confirmado superior a 430 milissegundos para homens e 450 milissegundos para mulheres ou ECG com bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau.