Un estudio para evaluar la seguridad y tolerabilidad de ABT-614 y su efecto sobre la función renal en sujetos con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica con proteína en la orina.

Criterios de inclusión

1. Hombre o mujer con edad comprendida entre 19 y 70 años, ambos inclusive, en el momento del consentimiento.
2. Diabetes tipo 2 que recibe al menos un medicamento antidiabético durante al menos un año en el momento de la selección.
3. Hemoglobina A1c < 12 % en el momento de la selección.
4. Tasa de filtración glomerular estimada ≥ 30 ml/min calculada mediante la fórmula de Cockcroft-Gault en el momento de la selección.
5. Proporción de albúmina urinaria a creatinina de 100 a 5000 mg/g de creatinina en el momento de la selección.

Criterio de exclusión

1. Antecedentes de reacción inusual o alérgica al yodo, a productos que contengan yodo (por ejemplo, alimentos que contengan yodo) oa otros agentes radiopacos.
2. Antecedentes del sujeto de ataques epilépticos o convulsiones.
3. Enfermedad cardíaca clínicamente significativa o antecedentes familiares de síndrome de QT largo y/o sujeto y/o antecedentes familiares de muerte cardíaca súbita e inexplicable. Los antecedentes de infarto de miocardio o injerto de derivación de arteria coronaria no son excluyentes si la ocurrencia es ≥ 12 meses antes de la administración del fármaco del estudio y el sujeto no tiene anomalías en la conducción y se ha mantenido estable sin intervención, síntomas de isquemia o aumento de medicamentos cardiovasculares. La electrocardiografía (ECG) debe compararse con la historia para garantizar que no se hayan producido nuevos cambios clínicamente significativos.
4. Antecedentes de cirugía gástrica, colecistectomía, vagotomía, resección intestinal o cualquier procedimiento quirúrgico que pueda interferir con la motilidad gastrointestinal, el hidrógeno potencial (pH) o la absorción.
5. Respiratorio (excepto asma leve), gastrointestinal, hematológico, neurológico, tiroideo o cualquier enfermedad médica no controlada o enfermedad o trastorno psiquiátrico clínicamente significativo.
6. ECG de detección con anomalías clínicamente significativas y/o prolongación confirmada del QTcF de detección de más de 430 milisegundos para hombres y 450 milisegundos para mujeres o ECG con bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado.