Исследование по оценке безопасности и переносимости ABT-614 и его влияния на функцию почек у субъектов с диабетом 2 типа и хроническим заболеванием почек с белком в моче.

Критерии включения

1. Мужчина или женщина в возрасте от 19 до 70 лет включительно на момент согласия.
2. Диабет 2 типа, получающий по крайней мере одно противодиабетическое лекарство в течение как минимум одного года на момент скрининга.
3. Гемоглобин A1c < 12% на момент скрининга.
4. Предполагаемая скорость клубочковой фильтрации ≥ 30 мл/мин, рассчитанная по формуле Кокрофта-Голта на момент скрининга.
5. Соотношение альбумина и креатинина в моче от 100 до 5000 мг/г креатинина во время скрининга.

Критерий исключения

1. Необычная или аллергическая реакция на йод, продукты, содержащие йод (например, продукты, содержащие йод) или другие рентгеноконтрастные вещества в анамнезе.
2. Эпилептические припадки или судороги в анамнезе.
3. Клинически значимое заболевание сердца или семейный анамнез синдрома удлиненного интервала QT и/или субъект и/или семейный анамнез необъяснимой внезапной сердечной смерти. Инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование в анамнезе не является исключением, если это произошло за ≥ 12 месяцев до введения исследуемого препарата, и у субъекта не было нарушений проводимости и оно было стабильным без вмешательства, симптомов ишемии или увеличения количества сердечно-сосудистых препаратов. Электрокардиографию (ЭКГ) следует сравнить с данными анамнеза, чтобы убедиться в отсутствии новых клинически значимых изменений.
4. В анамнезе операции на желудке, холецистэктомия, ваготомия, резекция кишечника или любая хирургическая процедура, которая может повлиять на моторику желудочно-кишечного тракта, потенциальный водород (pH) или абсорбцию.
5. Клинически значимые респираторные (кроме легкой астмы), желудочно-кишечные, гематологические, неврологические, заболевания щитовидной железы или любые неконтролируемые медицинские или психические заболевания или расстройства.
6. Скрининговая ЭКГ с клинически значимыми отклонениями и/или подтвержденным скрининговым удлинением интервала QTcF более 430 мс для мужчин и 450 мс для женщин или ЭКГ с атриовентрикулярной блокадой второй или третьей степени.