Uno studio per valutare la sicurezza e la tollerabilità di ABT-614 e il suo effetto sulla funzione renale in soggetti con diabete di tipo 2 e malattia renale cronica con proteine ​​​​nelle loro urine.

Criterio di inclusione

1. Maschio o femmina di età compresa tra 19 e 70 anni, inclusi, al momento del consenso.
2. Diabete di tipo 2 che riceve almeno un farmaco antidiabetico per almeno un anno al momento dello screening.
3. Emoglobina A1c < 12% al momento dello screening.
4. Tasso di filtrazione glomerulare stimato ≥ 30 ml/min calcolato dalla formula di Cockcroft-Gault al momento dello screening.
5. Rapporto tra albumina urinaria e creatinina da 100 a 5000 mg/g di creatinina al momento dello screening.

Criteri di esclusione

1. Anamnesi di reazione insolita o allergica allo iodio, a prodotti contenenti iodio (ad esempio alimenti contenenti iodio) o ad altri agenti radiopachi.
2. Storia del soggetto di crisi epilettiche o convulsioni.
3. Malattia cardiaca clinicamente significativa o storia familiare di sindrome del QT lungo e/o soggetto e/o storia familiare di morte cardiaca improvvisa inspiegabile. La storia di infarto miocardico o di bypass coronarico non è esclusa se l'insorgenza è ≥ 12 mesi prima della somministrazione del farmaco in studio e il soggetto non presenta anomalie di conduzione ed è rimasto stabile senza intervento, sintomi di ischemia o aumento dei farmaci cardiovascolari. L'elettrocardiografia (ECG) deve essere confrontata con quella storica per garantire che non si siano verificati nuovi cambiamenti clinicamente significativi.
4. Storia di chirurgia gastrica, colecistectomia, vagotomia, resezione intestinale o qualsiasi procedura chirurgica che possa interferire con la motilità gastrointestinale, il potenziale idrogeno (pH) o l'assorbimento.
5. Respiratorio clinicamente significativo (tranne l'asma lieve), gastrointestinale, ematologico, neurologico, tiroideo o qualsiasi malattia medica non controllata o malattia o disturbo psichiatrico.
6. ECG di screening con anomalie clinicamente significative e/o prolungamento del QTcF di screening confermato superiore a 430 millisecondi per i maschi e 450 millisecondi per le femmine o ECG con blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado.