Een studie om de veiligheid en verdraagbaarheid van ABT-614 en het effect ervan op de nierfunctie te evalueren bij proefpersonen met diabetes type 2 en chronische nierziekte met eiwit in hun urine.

Inclusiecriteria

1. Man of vrouw in de leeftijd tussen 19 en 70 jaar, inclusief, op het moment van toestemming.
2. Diabetes type 2 die op het moment van de screening gedurende ten minste één jaar ten minste één antidiabetica krijgt.
3. Hemoglobine A1c < 12% op het moment van screening.
4. Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid ≥ 30 ml/min berekend door de Cockcroft-Gault-formule op het moment van screening.
5. Urinaire verhouding albumine tot creatinine 100 tot 5000 mg/g creatinine op het moment van screening.

Uitsluitingscriteria

1. Voorgeschiedenis van ongebruikelijke of allergische reactie op jodium, op producten die jodium bevatten (bijvoorbeeld jodiumbevattende voedingsmiddelen) of op andere radio-opake middelen.
2. Voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of convulsies.
3. Klinisch significante hartziekte of familiegeschiedenis van lang-QT-syndroom en/of patiënt en/of familiegeschiedenis van onverklaarbare, plotselinge hartdood. Een voorgeschiedenis van een myocardinfarct of coronaire bypass-transplantaat is niet exclusief als het optreden ≥ 12 maanden vóór de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel is en de proefpersoon geen geleidingsafwijking heeft en stabiel is gebleven zonder tussenkomst, symptomen van ischemie of een toename van cardiovasculaire medicatie. Elektrocardiografie (ECG) moet worden vergeleken met het verleden om er zeker van te zijn dat er geen nieuwe klinisch significante veranderingen zijn opgetreden.
4. Geschiedenis van maagchirurgie, cholecystectomie, vagotomie, darmresectie of een andere chirurgische ingreep die de gastro-intestinale motiliteit, potentiële waterstof (pH) of absorptie kan verstoren.
5. Klinisch significante respiratoire (behalve milde astma), gastro-intestinale, hematologische, neurologische, schildklier of een ongecontroleerde medische ziekte of psychiatrische ziekte of stoornis.
6. Screening ECG met klinisch significante afwijkingen en/of bevestigd Screening QTcF-verlenging van meer dan 430 milliseconden voor mannen en 450 milliseconden voor vrouwen of ECG met tweede- of derdegraads atrioventriculair blok.