使用针头和注射器管理的子孢子优化控制人类疟疾感染

纳入标准：

• 仅限女性：必须在研究期间实施持续有效的避孕措施。
• 同意在研究过程中和参与研究结束后至少 3 年内不献血。
• 接受 CHMI 的书面知情同意书。
• 在整个学习期间可通过手机联系 (24/7)。
• 愿意采取治疗性抗疟疾方案。
• 对于不住在牛津的志愿者：同意在研究的一部分期间住在试验中心附近的酒店房间（至少接种后第 6.5 天，直到治疗开始后 2 天）。
• 正确回答知情同意测验中的所有问题。

排除标准：

• 临床 P. falciparum 疟疾史。
• 在研究期间或在筛选时恶性疟原虫血清学呈阳性的前六个月内前往疟疾流行地区。
• 在研究登记后 30 天内使用具有已知抗疟活性的全身性抗生素（例如 甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑、多西环素、四环素、克林霉素、红霉素、氟喹诺酮类和阿奇霉素）
• 在入组前 30 天内收到研究产品，或计划在研究期间收到。
• 事先收到研究性疟疾疫苗。
• 任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷状态，包括HIV感染；无脾;在过去 6 个月内反复、严重感染和慢性（超过 14 天）免疫抑制剂药物治疗（允许吸入和局部类固醇）。
• 入组前 3 个月内使用过免疫球蛋白或血液制品。
• 镰状细胞性贫血、镰状细胞性状、地中海贫血或地中海贫血性状的病史。
• 研究期间怀孕、哺乳或打算怀孕
• 过敏性疾病史或可能因疟疾感染而加剧的反应。
• 使用所有三种推荐的抗疟疾药物的禁忌症； Malarone、Riamet 和氯喹。
• 癌症病史（皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）。
• 可能影响参与研究的严重精神疾病史。
• 任何其他需要医院专科医生监督的严重慢性疾病。
• 怀疑或已知当前酗酒，定义为每周酒精摄入量超过 42 个单位。
• 在入组前 5 年内疑似或已知注射吸毒。
• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 血清阳性。
• 丙型肝炎病毒血清学阳性（HCV 抗体）。
• 根据系统冠状动脉风险评估 (SCORE) 系统估计，十年致命性心血管疾病的估计风险≥5%。 39
• 一级和二级亲属中<50岁的心脏病家族史阳性。
• 由于社会、地理或心理原因无法被密切关注的志愿者。
• 生物化学或血液学血液测试、尿液分析或临床检查的任何具有临床意义的异常发现。
• 任何其他重大疾病、障碍或发现可能会因参与研究而显着增加志愿者的风险，影响志愿者参与研究的能力或损害对研究数据的解释。