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使用多种脑成像方式(PET 和 MRS)识别重度抑郁症患者的代谢异常

2017年5月18日 更新者:Paul Carlson

氟脱氧葡萄糖 (FDG) 正电子发射断层扫描 (PET) 和磁共振波谱 (MRS) 作为健康人脑和重度抑郁症的生物能成像方式的比较

多项证据支持大脑能量代谢存在潜在异常,这可能在情绪障碍的生物学中发挥关键作用。 目前的研究利用两种截然不同但互补的成像技术,即氟脱氧葡萄糖 (FDG) 正电子发射断层扫描 (PET) 和多核磁共振波谱 (MRS),以更好地了解重度抑郁症 (MDD) 中这些代谢异常的性质。 研究人员假设,抑郁症患者在某些涉及情绪调节的大脑区域通过 PET 测量会增加代谢活动,但根据 MRS 的发现,这种代谢活动将是低效的。 在这项研究中,研究人员将研究 10 名未服用药物、目前患有复发性 MDD 的抑郁症参与者、10 名患有复发性 MDD 且目前正在服用抗抑郁药物的抑郁症参与者,以及多达 20 名与抑郁症参与者的年龄和性别相匹配的健康对照参与者。 抑郁和健康的参与者将分别接受一次 PET 扫描和一次 MRS 扫描。

研究概览

地位

终止

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

12

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • University of Utah Dept of Psychiatry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

社区样本

描述

纳入标准:

  • 符合 DSM-IV 重度抑郁症 (MDD) 标准,复发性
  • 蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 得分 > 18

排除标准:

  • 除了广泛性焦虑症、恐慌症或社交/特定恐惧症之外的任何并存的精神疾病
  • 任何物质依赖史
  • 过去 6 个月内滥用药物
  • 根据 MA​​DRS 第 10 项得分 >4 或研究医师的临床判断定义的显着自杀风险
  • 任何可能影响中枢神经系统和/或影响 MRS 或 PET 成像结果的重大医学或神经系统疾病
  • 对于未接受药物治疗的 MDD 患者子集,扫描前 4 周内服用任何精神药物。 对于接受药物治疗的患者亚组,他们可能正在服用稳定剂量(即在扫描时至少 4 周内服用相同剂量)的标准抗抑郁药物,但可能未服用任何其他精神药物。
  • 无法给予知情同意
  • MRI 禁忌症(例如起搏器、体内的铁磁植入物)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
抑郁,未服药
未接受任何抗抑郁药物治疗的 MDD 参与者
抑郁,服用抗抑郁药
患有 MDD、目前抑郁但服用稳定剂量的 SSRI 抗抑郁药的参与者
健康控制
没有 MDD 或其他精神疾病的健康参与者,按年龄和性别与 MDD 参与者相匹配

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过磁共振波谱测量的高能磷酸盐代谢物(磷酸肌酸 (PCr))
大体时间:横截面
聚合酶链反应的相对浓度
横截面

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过正电子发射断层扫描 (PET) 测量的局部脑葡萄糖代谢
大体时间:横截面
FDG 的结合潜力
横截面
N-乙酰天冬氨酸 (NAA) 代谢物强度,通过质子磁共振光谱 (MRS) 测量
大体时间:横截面
NAA的相对浓度
横截面
抑郁症状的严重程度,根据蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 评分
大体时间:横截面
MADRS综合评分
横截面

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Paul J Carlson, M.D.、University of Utah

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年5月15日

初级完成 (实际的)

2012年6月24日

研究完成 (实际的)

2012年6月24日

研究注册日期

首次提交

2011年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月3日

首次发布 (估计)

2011年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月18日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

如果合作者可以使用新的分析方法,则可以在研究完成后单独检查去识别化的扫描图像。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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