Több agyi képalkotó módszer (PET és MRS) használata a major depresszióban jelentkező metabolikus rendellenességek azonosítására
2017. május 18. frissítette: Paul Carlson
A fluor-dezoxiglükóz (FDG) pozitronemissziós tomográfia (PET) és a mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS) összehasonlítása, mint bioenergetikai képalkotó eljárások egészséges emberi agyban és súlyos depressziós rendellenességekben
Számos bizonyíték támasztja alá, hogy az agyi energia-anyagcsere mögött meghúzódó rendellenességek kulcsszerepet játszhatnak a hangulati rendellenességek biológiájában.
A jelenlegi tanulmány két különálló, de egymást kiegészítő képalkotó technikát, a fluorodezoxiglükóz (FDG) pozitronemissziós tomográfiát (PET) és a multinukleáris mágneses rezonancia spektroszkópiát (MRS) alkalmazza, hogy jobban megértse a major depresszív rendellenesség (MDD) metabolikus rendellenességeinek természetét.
A kutatók azt feltételezik, hogy a depressziós egyének metabolikus aktivitása megnövekedett a PET-vel mérve bizonyos agyi régiókban, amelyek részt vesznek a hangulatszabályozásban, de ez a metabolikus aktivitás az MRS-leletek alapján nem lesz hatékony.
Ebben a vizsgálatban a kutatók 10 gyógyszermentes, jelenleg depressziós, visszatérő MDD-ben szenvedő résztvevőt, 10 visszatérő MDD-ben szenvedő, jelenleg antidepresszáns gyógyszert szedő depressziós résztvevőt, valamint legfeljebb 20 egészséges kontroll résztvevőt vizsgálnak meg, akik életkoruk és nemük szerint megfelelnek a depressziós résztvevőknek.
A depressziós és egészséges résztvevők egy-egy PET-vizsgálaton és egy MRS-vizsgálaton vesznek részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- University of Utah Dept of Psychiatry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Közösségi minta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel a DSM-IV kritériumoknak a Major Depressive Disorder (MDD), visszatérő
- A Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) pontszáma > 18
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen párhuzamos pszichiátriai betegség, kivéve a generalizált szorongásos zavart, pánikbetegséget vagy szociális/specifikus fóbiákat
- Bármilyen anyagfüggőség története
- Kábítószerrel való visszaélés az elmúlt 6 hónapban
- Az öngyilkosság szignifikáns kockázata a MADRS 10. pontjában szereplő >4-es pontszám szerint vagy a vizsgálati orvos klinikai megítélése szerint
- Bármilyen jelentős egészségügyi vagy neurológiai állapot, amely valószínűleg hatással lehet a központi idegrendszerre és/vagy befolyásolhatja az MRS vagy PET képalkotás eredményeit
- A nem gyógyszeres MDD-betegek alcsoportja esetében bármilyen pszichotróp gyógyszer a szkennelést megelőző 4 héten belül. A gyógyszeres betegek alcsoportja esetében előfordulhat, hogy a szokásos antidepresszáns gyógyszerek stabil dózisát (azaz ugyanazt az adagot legalább 4 hétig a szkennelés időpontjában) szedik, de más pszichotróp gyógyszert nem szednek.
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
- Az MRI ellenjavallata (pl. pacemaker, ferromágneses implantátumok a szervezetben)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Depressziós, gyógyszertelen
MDD-s résztvevők, akiket nem kezelnek semmilyen antidepresszáns gyógyszerrel
|
|
Depressziós, antidepresszáns
MDD-ben szenvedő résztvevők, akik jelenleg depressziósak, de stabil dózisú SSRI antidepresszánst szednek
|
|
Egészséges kontroll
Egészséges résztvevő, akinek nincs MDD vagy más pszichiátriai állapota, életkora és neme szerint az MDD résztvevőivel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nagy energiájú foszfát metabolitok (foszfokreatin (PCr)) mágneses rezonancia spektroszkópiával mérve
Időkeret: keresztmetszeti
|
Pcr relatív koncentrációja
|
keresztmetszeti
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
regionális agyi glükóz metabolizmus, pozitronemissziós tomográfiával (PET) mérve
Időkeret: keresztmetszeti
|
FDG kötési potenciálja
|
keresztmetszeti
|
|
N-acetil-aszpartát (NAA) metabolit intenzitása, proton mágneses rezonancia spektroszkópiával (MRS) mérve
Időkeret: keresztmetszeti
|
NAA relatív koncentrációja
|
keresztmetszeti
|
|
a depressziós tünetek súlyossága, a Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) alapján
Időkeret: keresztmetszeti
|
MADRS összetett pontszám
|
keresztmetszeti
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul J Carlson, M.D., University of Utah
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 3.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WIBR08-PJC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan szkennelési képek a vizsgálat befejezése után egyenként is megvizsgálhatók, ha új elemzési módszerek válnak elérhetővé az együttműködők számára.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .