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Uso de múltiplas modalidades de imagem cerebral (PET e MRS) para identificar anormalidades metabólicas na depressão maior

18 de maio de 2017 atualizado por: Paul Carlson

Comparação da Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) com Fluorodesoxiglicose (FDG) e Espectroscopia por Ressonância Magnética (MRS) como Modalidades de Imagem Bioenergética em Cérebro Humano Saudável e Transtorno Depressivo Maior

Várias linhas de evidência apóiam a existência de uma anormalidade subjacente no metabolismo energético cerebral que pode desempenhar um papel fundamental na biologia dos transtornos do humor. O estudo atual utiliza duas técnicas de imagem distintas, mas complementares, fluorodesoxiglicose (FDG) tomografia por emissão de pósitrons (PET) e espectroscopia de ressonância magnética multinuclear (MRS), para entender melhor a natureza dessas anormalidades metabólicas no transtorno depressivo maior (MDD). Os pesquisadores levantam a hipótese de que os indivíduos com depressão terão aumento da atividade metabólica medida pelo PET em certas regiões do cérebro envolvidas na regulação do humor, mas que essa atividade metabólica será ineficiente com base nos achados da MRS. Para este estudo, os investigadores estudarão 10 participantes atualmente deprimidos e sem medicação com MDD recorrente, 10 participantes deprimidos com MDD recorrente atualmente tomando medicação antidepressiva e até 20 participantes de controle saudáveis ​​pareados com participantes deprimidos por idade e sexo. Os participantes deprimidos e saudáveis ​​serão submetidos a uma varredura PET e uma sessão de varredura MRS.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • University of Utah Dept of Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios do DSM-IV para Transtorno Depressivo Maior (TDM), Recorrente
  • Pontuação da Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) > 18

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença psiquiátrica coexistente, exceto transtorno de ansiedade generalizada, transtorno do pânico ou fobias sociais/específicas
  • Qualquer história de dependência de substâncias
  • Abuso de substâncias nos últimos 6 meses
  • Risco significativo de suicídio, conforme definido pela pontuação >4 no item 10 do MADRS ou no julgamento clínico do médico do estudo
  • Qualquer condição médica ou neurológica significativa que possa afetar o sistema nervoso central e/ou afetar os resultados da ressonância magnética ou PET
  • Para o subconjunto de pacientes MDD não medicados, qualquer medicamento psicotrópico dentro de 4 semanas antes do exame. Para o subgrupo de pacientes medicados, eles podem estar tomando uma dose estável (ou seja, a mesma dose por pelo menos 4 semanas no momento do exame) de medicamentos antidepressivos padrão, mas podem não estar tomando nenhum outro medicamento psicotrópico.
  • Incapacidade de dar consentimento informado
  • Contra-indicação para ressonância magnética (por exemplo, marca-passo, implantes ferromagnéticos no corpo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Deprimido, não medicado
Participantes com MDD que não são tratados com qualquer medicação antidepressiva
Deprimido, em uso de antidepressivo
Participantes com MDD, atualmente deprimidos, mas em uma dose estável de um antidepressivo SSRI
Controle saudável
Participante saudável sem MDD ou outra condição psiquiátrica, pareado por idade e sexo com participantes MDD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
metabólitos de fosfato de alta energia (Fosfocreatina (PCr)) medidos por espectroscopia de ressonância magnética
Prazo: transversal
concentração relativa de Pcr
transversal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
metabolismo cerebral regional da glicose, medido por tomografia por emissão de pósitrons (PET)
Prazo: transversal
potencial de ligação de FDG
transversal
Intensidade do metabólito N-acetil-aspartato (NAA), medida por espectroscopia de ressonância magnética de prótons (MRS)
Prazo: transversal
concentração relativa de NAA
transversal
gravidade dos sintomas depressivos, conforme pontuado na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: transversal
Pontuação composta MADRS
transversal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Paul Carlson

Colaboradores

University of Utah
Western Institute for Biomedical Research
Molecular Imaging Program, Huntsman Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Paul J Carlson, M.D., University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

24 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

24 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WIBR08-PJC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

As imagens de varredura não identificadas podem ser examinadas individualmente após a conclusão do estudo, se novos métodos de análise estiverem disponíveis para os colaboradores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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