Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useiden aivojen kuvantamismenetelmien (PET ja MRS) käyttö aineenvaihduntahäiriöiden tunnistamiseen vakavassa masennuksessa

torstai 18. toukokuuta 2017 päivittänyt: Paul Carlson

Fluorodeoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografian (PET) ja magneettiresonanssispektroskopian (MRS) vertailu bioenergeettisinä kuvantamismenetelminä terveissä ihmisaivoissa ja vakavassa masennushäiriössä

Useat todisteet tukevat aivojen energia-aineenvaihdunnan taustalla olevan poikkeavuuden olemassaoloa, joka voi olla keskeinen rooli mielialahäiriöiden biologiassa. Tässä tutkimuksessa käytetään kahta erillistä, mutta toisiaan täydentävää kuvantamistekniikkaa, fluorodeoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografiaa (PET) ja multinukleaarista magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS), jotta voidaan paremmin ymmärtää näiden aineenvaihduntahäiriöiden luonnetta vakavassa masennushäiriössä (MDD). Tutkijat olettavat, että masennusta sairastavilla henkilöillä on lisääntynyt metabolinen aktiivisuus PET:llä mitattuna tietyillä mielialan säätelyyn osallistuvilla aivoalueilla, mutta tämä metabolinen aktiivisuus on tehotonta MRS-löydösten perusteella. Tätä tutkimusta varten tutkijat tutkivat 10 lääkkeetöntä, tällä hetkellä masentunutta osallistujaa, joilla on toistuva MDD, 10 masentunutta osallistujaa, joilla on toistuva MDD ja jotka käyttävät parhaillaan masennuslääkettä, ja jopa 20 tervettä kontrollihenkilöä, jotka vastaavat iän ja sukupuolen mukaan masentuneita osallistujia. Masentuneelle ja terveelle osallistujalle tehdään yksi PET-skannaus ja yksi MRS-skannaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah Dept of Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä DSM-IV-kriteerit vakavalle masennushäiriölle (MDD), toistuva
  • Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -pisteet > 18

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa rinnakkainen psykiatrinen sairaus, paitsi yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö tai sosiaaliset/spesifiset fobiat
  • Mikä tahansa aineriippuvuuden historia
  • Päihteiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Merkittävä itsemurhariski MADRS:n kohdan 10 pistemäärällä >4 tai tutkimuslääkärin kliinisen arvion mukaan
  • Mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen tai neurologinen tila, joka todennäköisesti vaikuttaa keskushermostoon ja/tai vaikuttaa MRS- tai PET-kuvauksen tuloksiin
  • Lääkettä saamattomien MDD-potilaiden alaryhmälle kaikki psykotrooppiset lääkkeet 4 viikon sisällä ennen skannausta. Lääkepotilaiden alaryhmässä he saattavat ottaa vakioannoksen (eli saman annoksen vähintään 4 viikon ajan skannaushetkellä) tavanomaisia ​​masennuslääkkeitä, mutta eivät välttämättä käytä muita psykotrooppisia lääkkeitä.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • MRI:n vasta-aihe (esim. sydämentahdistin, ferromagneettiset implantit kehossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Masentunut, lääkkeetön
MDD-potilaat, joita ei hoideta millään masennuslääkkeillä
Masentunut, masennuslääkettä
Osallistujat, joilla on MDD, tällä hetkellä masentuneet, mutta saavat vakaan annoksen SSRI-masennuslääkettä
Terve valvonta
Terve osallistuja, jolla ei ole MDD:tä tai muuta psykiatrista sairautta, iän ja sukupuolen mukaan MDD-osallistujille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korkeaenergiset fosfaattimetaboliitit (fosfokreatiini (PCr)) magneettiresonanssispektroskopialla mitattuna
Aikaikkuna: poikkileikkaus
Pcr:n suhteellinen pitoisuus
poikkileikkaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alueellinen aivojen glukoosiaineenvaihdunta, mitattuna positroniemissiotomografialla (PET)
Aikaikkuna: poikkileikkaus
FDG:n sitoutumispotentiaali
poikkileikkaus
N-asetyyliaspartaatti (NAA) metaboliitin intensiteetti mitattuna protonimagneettisella resonanssispektroskopialla (MRS)
Aikaikkuna: poikkileikkaus
NAA:n suhteellinen pitoisuus
poikkileikkaus
masennusoireiden vakavuus Montgomery-Asbergin masennuksen arviointiasteikolla (MADRS) pisteytettynä
Aikaikkuna: poikkileikkaus
MADRS-yhdistelmäpisteet
poikkileikkaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Paul Carlson

Yhteistyökumppanit

University of Utah
Western Institute for Biomedical Research
Molecular Imaging Program, Huntsman Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul J Carlson, M.D., University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WIBR08-PJC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomia skannauskuvia voidaan tutkia yksitellen tutkimuksen päätyttyä, jos yhteistyökumppaneiden käyttöön tulee uusia analyysimenetelmiä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa