Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie wielu metod obrazowania mózgu (PET i MRS) w celu identyfikacji nieprawidłowości metabolicznych w dużej depresji

18 maja 2017 zaktualizowane przez: Paul Carlson

Porównanie fluorodeoksyglukozy (FDG) pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) jako metod obrazowania bioenergetycznego w mózgu zdrowego człowieka i dużej depresji

Kilka linii dowodów potwierdza istnienie nieprawidłowości w metabolizmie energii w mózgu, które mogą odgrywać kluczową rolę w biologii zaburzeń nastroju. Obecne badanie wykorzystuje dwie odrębne, ale uzupełniające się techniki obrazowania, pozytonową tomografię emisyjną (PET) z fluorodeoksyglukozą (FDG) i spektroskopię wielojądrowego rezonansu magnetycznego (MRS), aby lepiej zrozumieć naturę tych nieprawidłowości metabolicznych w dużym zaburzeniu depresyjnym (MDD). Badacze stawiają hipotezę, że osoby z depresją będą miały zwiększoną aktywność metaboliczną mierzoną za pomocą PET w pewnych obszarach mózgu zaangażowanych w regulację nastroju, ale ta aktywność metaboliczna będzie nieefektywna na podstawie wyników MRS. Na potrzeby tego badania badacze przebadają 10 uczestników z depresją, którzy obecnie nie przyjmują leków, z nawracającymi MDD, 10 uczestników z depresją i nawracającymi MDD, którzy obecnie przyjmują leki przeciwdepresyjne, oraz do 20 zdrowych uczestników z grupy kontrolnej, dobranych pod względem wieku i płci do uczestników z depresją. Uczestnicy z depresją i zdrowi przejdą jedno badanie PET i jedną sesję skanowania MRS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • University of Utah Dept of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria DSM-IV dla dużych zaburzeń depresyjnych (MDD), nawracających
  • Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS) > 18

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek współistniejąca choroba psychiczna inna niż uogólnione zaburzenie lękowe, lęk napadowy lub fobie społeczne/specyficzne
  • Każda historia uzależnienia od substancji
  • Nadużywanie substancji odurzających w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Znaczące ryzyko samobójstwa, określone na podstawie wyniku >4 w punkcie 10 MADRS lub w ocenie klinicznej lekarza prowadzącego badanie
  • Każdy istotny stan medyczny lub neurologiczny, który może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy i/lub wpływać na wyniki obrazowania MRS lub PET
  • W podgrupie pacjentów z MDD nieleczonych, jakiekolwiek leki psychotropowe w ciągu 4 tygodni przed badaniem. W przypadku podgrupy pacjentów leczonych lekami mogą oni przyjmować stałą dawkę (tj. taką samą dawkę przez co najmniej 4 tygodnie w czasie skanowania) standardowych leków przeciwdepresyjnych, ale mogą nie przyjmować żadnych innych leków psychotropowych.
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Przeciwwskazania do MRI (np. rozrusznik serca, implanty ferromagnetyczne w organizmie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Depresja, bez leków
Uczestnicy z MDD, którzy nie są leczeni żadnymi lekami przeciwdepresyjnymi
Depresja, na antydepresantach
Uczestnicy z MDD, obecnie z depresją, ale przyjmujący stabilną dawkę leku przeciwdepresyjnego SSRI
Zdrowa kontrola
Zdrowy uczestnik bez MDD lub innych zaburzeń psychicznych, dopasowany pod względem wieku i płci do uczestników MDD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wysokoenergetyczne metabolity fosforanów (fosfokreatyna (PCr)) mierzone metodą spektroskopii rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: przekrojowy
względne stężenie Pcr
przekrojowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
regionalny mózgowy metabolizm glukozy, mierzony za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej (PET)
Ramy czasowe: przekrojowy
potencjał wiążący FDG
przekrojowy
Intensywność metabolitu N-acetylo-asparaginianu (NAA), mierzona metodą protonowej spektroskopii magnetycznego rezonansu jądrowego (MRS)
Ramy czasowe: przekrojowy
względne stężenie NAA
przekrojowy
nasilenie objawów depresyjnych według skali oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: przekrojowy
Złożony wynik MADRS
przekrojowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Paul Carlson

Współpracownicy

University of Utah
Western Institute for Biomedical Research
Molecular Imaging Program, Huntsman Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul J Carlson, M.D., University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WIBR08-PJC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Skanowane obrazy pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą być indywidualnie badane po zakończeniu badania, jeśli nowe metody analizy staną się dostępne dla współpracowników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj