大うつ病における代謝異常を特定するための複数の脳画像診断法 (PET および MRS) の使用
2017年5月18日 更新者：Paul Carlson
健康な人間の脳と大うつ病性障害における生体エネルギーイメージング法としてのフルオロデオキシグルコース (FDG) 陽電子放出断層撮影法 (PET) と磁気共鳴分光法 (MRS) の比較
いくつかの証拠は、脳のエネルギー代謝における根本的な異常の存在が気分障害の生物学において重要な役割を果たしている可能性を裏付けています。
現在の研究では、大うつ病性障害（MDD）におけるこれらの代謝異常の性質をより深く理解するために、フルオロデオキシグルコース（FDG）陽電子放射断層撮影法（PET）と多核磁気共鳴分光法（MRS）という2つの異なるが相補的なイメージング技術を利用しています。
研究者らは、PETで測定したところ、うつ病患者では気分調節に関与する特定の脳領域の代謝活動が増加しているが、MRSの所見に基づいてこの代謝活動は非効率的であるという仮説を立てている。
この研究では、研究者らは、投薬を受けていない再発性MDDで現在うつ病の参加者10名、現在抗うつ薬を服用している再発性MDDのうつ病の参加者10名、年齢と性別がうつ病の参加者と一致した最大20人の健康な対照参加者を研究する。
うつ病の参加者と健康な参加者は、それぞれ 1 回の PET スキャンと 1 回の MRS スキャンセッションを受けます。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- University of Utah Dept of Psychiatry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティサンプル
説明
包含基準:
- 大うつ病性障害（MDD）、再発性のDSM-IV基準を満たしています
- モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) スコア > 18
除外基準:
- 全般性不安障害、パニック障害、または社会的/特異的恐怖症以外の精神疾患を併発している
- 薬物依存の既往歴
- 過去6か月以内の薬物乱用
- MADRSの項目10のスコア>4または治験医師の臨床判断によって定義される自殺の重大なリスク
- 中枢神経系に影響を与える可能性がある、および/またはMRSまたはPETイメージングの結果に影響を与える可能性がある重大な病状または神経学的状態
- 投薬を受けていないMDD患者の一部については、スキャン前4週間以内に向精神薬を服用。 薬を服用している患者のサブグループの場合、標準的な抗うつ薬を安定用量（つまり、スキャン時に少なくとも 4 週間同じ用量）服用している可能性がありますが、他の向精神薬は服用していない可能性があります。
- インフォームドコンセントを与えることができない
- MRIの禁忌（ペースメーカー、体内の強磁性インプラントなど）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
うつ病、治療を受けていない
抗うつ薬による治療を受けていないMDDの参加者
|
|
うつ病、抗うつ薬服用中
MDDの参加者、現在うつ病だが安定用量のSSRI抗うつ薬を服用中
|
|
健康管理
MDD やその他の精神疾患のない健康な参加者。年齢と性別が MDD 参加者と一致する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
磁気共鳴分光法で測定した高エネルギーリン酸代謝物 (ホスホクレアチン (PCr))
時間枠：断面
|
Pcr の相対濃度
|
断面
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
陽電子放出断層撮影法 (PET) によって測定される局所的な脳のグルコース代謝
時間枠：断面
|
FDGの結合力
|
断面
|
|
プロトン磁気共鳴分光法 (MRS) で測定した N-アセチル アスパラギン酸 (NAA) 代謝産物の強度
時間枠：断面
|
NAAの相対濃度
|
断面
|
|
モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度（MADRS）でスコア付けされたうつ病症状の重症度
時間枠：断面
|
MADRS 複合スコア
|
断面
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Paul J Carlson, M.D.、University of Utah
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年5月15日
一次修了 (実際)
2012年6月24日
研究の完了 (実際)
2012年6月24日
試験登録日
最初に提出
2011年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月18日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WIBR08-PJC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
共同研究者が新しい分析方法を利用できるようになった場合、研究完了後に匿名化されたスキャン画像を個別に検査することができます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。