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Verwendung mehrerer Bildgebungsmodalitäten des Gehirns (PET und MRS) zur Identifizierung von Stoffwechselstörungen bei schwerer Depression

18. Mai 2017 aktualisiert von: Paul Carlson

Vergleich der Positronenemissionstomographie (PET) und der Magnetresonanzspektroskopie (MRS) mit Fluordesoxyglucose (FDG) als bioenergetische Bildgebungsmodalitäten im gesunden menschlichen Gehirn und bei schweren depressiven Störungen

Mehrere Hinweise belegen die Existenz einer zugrunde liegenden Anomalie im Energiestoffwechsel des Gehirns, die möglicherweise eine Schlüsselrolle in der Biologie von Stimmungsstörungen spielt. Die aktuelle Studie nutzt zwei unterschiedliche, aber komplementäre Bildgebungstechniken, Fluordesoxyglucose (FDG), Positronenemissionstomographie (PET) und multinukleare Magnetresonanzspektroskopie (MRS), um die Natur dieser Stoffwechselstörungen bei schweren depressiven Störungen (MDD) besser zu verstehen. Die Forscher gehen davon aus, dass Personen mit Depressionen eine erhöhte Stoffwechselaktivität haben, gemessen durch PET in bestimmten Gehirnregionen, die an der Stimmungsregulierung beteiligt sind, dass diese Stoffwechselaktivität jedoch basierend auf MRS-Ergebnissen ineffizient sein wird. Für diese Studie werden die Forscher 10 medikamentenfreie, derzeit depressive Teilnehmer mit wiederkehrender MDD, 10 depressive Teilnehmer mit wiederkehrender MDD, die derzeit Antidepressiva einnehmen, und bis zu 20 gesunde Kontrollteilnehmer untersuchen, die hinsichtlich Alter und Geschlecht depressiven Teilnehmern zugeordnet sind. Depressive und gesunde Teilnehmer werden jeweils einem PET-Scan und einer MRS-Scan-Sitzung unterzogen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah Dept of Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Community-Beispiel

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für wiederkehrende schwere depressive Störungen (MDD).
  • Wert der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) > 18

Ausschlusskriterien:

  • Jede gleichzeitig bestehende psychiatrische Erkrankung außer einer generalisierten Angststörung, Panikstörung oder sozialen/spezifischen Phobien
  • Jede Substanzabhängigkeit in der Vorgeschichte
  • Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 6 Monate
  • Erhebliches Suizidrisiko, definiert durch einen Wert von >4 in Punkt 10 des MADRS oder nach klinischer Beurteilung des Studienarztes
  • Jeder schwerwiegende medizinische oder neurologische Zustand, der sich wahrscheinlich auf das Zentralnervensystem auswirkt und/oder die Ergebnisse der MRS- oder PET-Bildgebung beeinträchtigt
  • Für die Untergruppe der nicht medikamentös behandelten MDD-Patienten alle psychotropen Medikamente innerhalb von 4 Wochen vor der Untersuchung. Die Untergruppe der medikamentös behandelten Patienten nimmt möglicherweise eine stabile Dosis (d. h. die gleiche Dosis für mindestens 4 Wochen zum Zeitpunkt der Untersuchung) von Standard-Antidepressiva ein, darf jedoch keine anderen psychotropen Medikamente einnehmen.
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Kontraindikation für eine MRT (z. B. Herzschrittmacher, ferromagnetische Implantate im Körper)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Deprimiert, ohne Medikamente
Teilnehmer mit MDD, die nicht mit Antidepressiva behandelt werden
Deprimiert, auf Antidepressiva
Teilnehmer mit MDD, derzeit depressiv, aber mit einer stabilen Dosis eines SSRI-Antidepressivums
Gesunde Kontrolle
Gesunder Teilnehmer ohne MDD oder andere psychiatrische Erkrankung, nach Alter und Geschlecht den MDD-Teilnehmern zugeordnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hochenergetische Phosphatmetaboliten (Phosphokreatin (PCr)), gemessen durch Magnetresonanzspektroskopie
Zeitfenster: Querschnitt
relative Konzentration von Pcr
Querschnitt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
regionaler zerebraler Glukosestoffwechsel, gemessen mittels Positronenemissionstomographie (PET)
Zeitfenster: Querschnitt
Bindungspotential von FDG
Querschnitt
N-Acetyl-Aspartat (NAA)-Metabolitenintensität, gemessen durch Protonen-Magnetresonanzspektroskopie (MRS)
Zeitfenster: Querschnitt
relative Konzentration von NAA
Querschnitt
Schwere der depressiven Symptome, bewertet auf der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Zeitfenster: Querschnitt
Zusammengesetzter MADRS-Score
Querschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Paul Carlson

Mitarbeiter

University of Utah
Western Institute for Biomedical Research
Molecular Imaging Program, Huntsman Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul J Carlson, M.D., University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WIBR08-PJC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Scanbilder können nach Abschluss der Studie einzeln untersucht werden, wenn den Mitarbeitern neue Analysemethoden zur Verfügung stehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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