주요 우울증에서 대사 이상을 확인하기 위한 다중 뇌 영상 기법(PET 및 MRS)의 사용
2017년 5월 18일 업데이트: Paul Carlson
건강한 인간 뇌 및 주요 우울 장애에서 생체 에너지 이미징 방식으로서 FDG(Fluorodeoxyglucose) 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 자기 공명 분광법(MRS)의 비교
뇌 에너지 대사의 근본적인 이상 존재가 기분 장애의 생물학에서 중요한 역할을 할 수 있음을 뒷받침하는 몇 가지 증거가 있습니다.
현재 연구는 주요 우울 장애(MDD)에서 이러한 대사 이상의 특성을 더 잘 이해하기 위해 FDG(fluorodeoxyglucose) 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 다핵 자기 공명 분광법(MRS)이라는 두 가지 별개이지만 보완적인 이미징 기술을 활용합니다.
연구자들은 우울증이 있는 개인이 기분 조절과 관련된 특정 뇌 영역에서 PET로 측정한 바와 같이 대사 활동이 증가할 것이지만 MRS 발견에 따라 이 대사 활동이 비효율적일 것이라고 가정합니다.
이 연구를 위해 조사관은 재발성 MDD가 있는 현재 우울한 참가자 10명, 현재 항우울제를 복용하고 있는 재발성 MDD가 있는 우울한 참가자 10명, 연령 및 성별에 대해 우울증 참가자와 일치하는 최대 20명의 건강한 대조군 참가자를 연구할 것입니다.
우울하고 건강한 참가자는 각각 한 번의 PET 스캔과 한 번의 MRS 스캔 세션을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah Dept of Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- 재발성 주요 우울 장애(MDD)에 대한 DSM-IV 기준 충족
- Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS) 점수 > 18
제외 기준:
- 범불안장애, 공황장애, 사회/특정공포증 이외의 정신과적 질환이 공존하는 경우
- 물질 의존의 병력
- 지난 6개월 이내 약물 남용
- MADRS의 항목 10 또는 연구 의사의 임상적 판단에서 점수 >4로 정의된 상당한 자살 위험
- 중추 신경계에 영향을 미치거나 MRS 또는 PET 영상 결과에 영향을 줄 수 있는 중요한 의학적 또는 신경학적 상태
- 약물 치료를 받지 않은 MDD 환자의 하위 집합의 경우 스캔 전 4주 이내에 향정신성 약물을 투여합니다. 약물 치료를 받는 환자 하위 그룹의 경우 표준 항우울제를 안정적인 용량(즉, 스캔 시 최소 4주 동안 동일한 용량)을 복용할 수 있지만 다른 향정신성 약물은 복용하지 않을 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- MRI에 대한 금기(예: 심박 조율기, 신체의 강자성 임플란트)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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우울하고 약을 먹지 않음
항우울제로 치료받지 않은 MDD 참가자
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우울증, 항우울제
현재 우울하지만 SSRI 항우울제를 안정적으로 복용 중인 MDD 참가자
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건강한 통제
MDD 또는 기타 정신 질환이 없는 건강한 참가자, 연령 및 성별로 MDD 참가자와 일치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 공명 분광법으로 측정한 고에너지 인산염 대사물(Phosphocreatine(PCr))
기간: 단면
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Pcr의 상대 농도
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단면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 측정한 국소 대뇌 포도당 대사
기간: 단면
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FDG의 구속력
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단면
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양성자 자기 공명 분광법(MRS)으로 측정한 N-아세틸-아스파르테이트(NAA) 대사체 강도
기간: 단면
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NAA의 상대적 농도
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단면
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Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS)에서 점수를 매긴 우울 증상의 중증도
기간: 단면
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MADRS 종합 점수
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단면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Paul J Carlson, M.D., University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WIBR08-PJC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공동 작업자가 새로운 분석 방법을 사용할 수 있게 되면 연구가 완료된 후 비식별 스캔 이미지를 개별적으로 검사할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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