Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van meerdere hersenbeeldvormingsmodaliteiten (PET en MRS) om metabole afwijkingen bij ernstige depressie te identificeren

18 mei 2017 bijgewerkt door: Paul Carlson

Vergelijking van fluordeoxyglucose (FDG) positronemissietomografie (PET) en magnetische resonantiespectroscopie (MRS) als bio-energetische beeldvormingsmodaliteiten in gezonde menselijke hersenen en depressieve stoornis

Verschillende bewijslijnen ondersteunen het bestaan ​​van een onderliggende afwijking in het energiemetabolisme van de hersenen, die mogelijk een sleutelrol speelt in de biologie van stemmingsstoornissen. De huidige studie maakt gebruik van twee verschillende maar complementaire beeldvormingstechnieken, fluorodeoxyglucose (FDG) positronemissietomografie (PET) en multinucleaire magnetische resonantiespectroscopie (MRS), om de aard van deze metabole afwijkingen bij depressieve stoornis (MDD) beter te begrijpen. De onderzoekers veronderstellen dat personen met een depressie een verhoogde metabolische activiteit zullen hebben, zoals gemeten met PET in bepaalde hersengebieden die betrokken zijn bij stemmingsregulatie, maar dat deze metabolische activiteit inefficiënt zal zijn op basis van MRS-bevindingen. Voor deze studie zullen de onderzoekers 10 medicatievrije, momenteel depressieve deelnemers met recidiverende MDD bestuderen, 10 depressieve deelnemers met recidiverende MDD die momenteel antidepressiva gebruiken, en maximaal 20 gezonde controledeelnemers die qua leeftijd en geslacht overeenkomen met depressieve deelnemers. Depressieve en gezonde deelnemers ondergaan elk één PET-scan en één MRS-scansessie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • University of Utah Dept of Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Communautair monster

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor depressieve stoornis (MDD), recidiverend
  • Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) score > 18

Uitsluitingscriteria:

  • Elke naast elkaar bestaande psychiatrische aandoening anders dan een gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis of sociale/specifieke fobieën
  • Elke geschiedenis van middelenafhankelijkheid
  • Middelenmisbruik in de afgelopen 6 maanden
  • Aanzienlijk risico op zelfmoord, zoals gedefinieerd door score >4 op item 10 van de MADRS of naar het klinische oordeel van de onderzoeksarts
  • Elke significante medische of neurologische aandoening die waarschijnlijk invloed heeft op het centrale zenuwstelsel en/of de resultaten van MRS- of PET-beeldvorming beïnvloedt
  • Voor de subgroep van niet-medicamenteuze MDD-patiënten, eventuele psychotrope medicatie binnen 4 weken voorafgaand aan het scannen. Voor de subgroep van gemedicineerde patiënten: ze nemen mogelijk een stabiele dosis (d.w.z. dezelfde dosis gedurende ten minste 4 weken op het moment van scannen) van standaard antidepressiva, maar nemen mogelijk geen andere psychotrope medicatie.
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Contra-indicatie voor MRI (bijv. Pacemaker, ferromagnetische implantaten in het lichaam)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Depressief, zonder medicatie
Deelnemers met MDD die niet worden behandeld met antidepressiva
Depressief, aan de antidepressiva
Deelnemers met MDD, momenteel depressief maar op een stabiele dosis van een SSRI-antidepressivum
Gezonde controle
Gezonde deelnemer zonder MDD of andere psychiatrische aandoening, qua leeftijd en geslacht gematcht met MDD-deelnemers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoogenergetische fosfaatmetabolieten (fosfocreatine (PCr)) zoals gemeten met magnetische resonantiespectroscopie
Tijdsspanne: dwarsdoorsnede
relatieve concentratie van Pcr
dwarsdoorsnede

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
regionaal cerebraal glucosemetabolisme, zoals gemeten met Positron Emission Tomography (PET)
Tijdsspanne: dwarsdoorsnede
bindingspotentieel van FDG
dwarsdoorsnede
N-acetyl-aspartaat (NAA) metabolietintensiteit, zoals gemeten met proton Magnetische Resonantie Spectroscopie (MRS)
Tijdsspanne: dwarsdoorsnede
relatieve concentratie van NAA
dwarsdoorsnede
ernst van depressieve symptomen, zoals gescoord op de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: dwarsdoorsnede
MADRS samengestelde score
dwarsdoorsnede

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Paul Carlson

Medewerkers

University of Utah
Western Institute for Biomedical Research
Molecular Imaging Program, Huntsman Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul J Carlson, M.D., University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WIBR08-PJC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde scanbeelden kunnen individueel worden onderzocht nadat het onderzoek is voltooid als er nieuwe analysemethoden beschikbaar komen voor medewerkers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren