Использование нескольких методов визуализации головного мозга (ПЭТ и МРС) для выявления метаболических нарушений при глубокой депрессии
18 мая 2017 г. обновлено: Paul Carlson
Сравнение фтордезоксиглюкозы (ФДГ), позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и магнитно-резонансной спектроскопии (МРС) как методов биоэнергетической визуализации в здоровом человеческом мозге и большом депрессивном расстройстве
Несколько линий доказательств подтверждают существование основной аномалии энергетического метаболизма мозга, которая может играть ключевую роль в биологии расстройств настроения.
В текущем исследовании используются два различных, но дополняющих друг друга метода визуализации: позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с фтордезоксиглюкозой (ФДГ) и многоядерная магнитно-резонансная спектроскопия (МРС), чтобы лучше понять природу этих метаболических нарушений при большом депрессивном расстройстве (БДР).
Исследователи предполагают, что люди с депрессией будут иметь повышенную метаболическую активность, измеренную с помощью ПЭТ, в определенных областях мозга, участвующих в регуляции настроения, но эта метаболическая активность будет неэффективной, основываясь на результатах MRS.
Для этого исследования исследователи изучат 10 не принимающих лекарства участников с депрессией в настоящее время с рецидивирующим БДР, 10 участников с депрессией с рецидивирующим БДР, которые в настоящее время принимают антидепрессанты, и до 20 здоровых участников контрольной группы, соответствующих участникам с депрессией по возрасту и полу.
Депрессивные и здоровые участники пройдут один сеанс сканирования ПЭТ и один сеанс сканирования MRS.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- University of Utah Dept of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образец сообщества
Описание
Критерии включения:
- Соответствуют критериям DSM-IV для большого депрессивного расстройства (БДР), рецидивирующего
- Оценка депрессии по шкале Монтгомери-Асберга (MADRS) > 18
Критерий исключения:
- Любое сопутствующее психическое заболевание, кроме генерализованного тревожного расстройства, панического расстройства или социальных/специфических фобий.
- Любая история зависимости от психоактивных веществ
- Злоупотребление психоактивными веществами в течение последних 6 месяцев
- Значительный риск суицида, определяемый по баллу >4 по пункту 10 MADRS или по клинической оценке врача-исследователя
- Любое серьезное медицинское или неврологическое состояние, которое может повлиять на центральную нервную систему и/или повлиять на результаты МРС или ПЭТ.
- Для подгруппы пациентов с БДР, не получающих медикаментозное лечение, любые психотропные препараты в течение 4 недель до сканирования. Что касается подгруппы пациентов, принимающих лекарства, они могут принимать стабильную дозу (т. е. одну и ту же дозу в течение как минимум 4 недель на момент сканирования) стандартных антидепрессантов, но могут не принимать какие-либо другие психотропные препараты.
- Невозможность дать информированное согласие
- Противопоказания к МРТ (например, кардиостимулятор, ферромагнитные имплантаты в организме)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Депрессия, немедикаментозная
Участники с БДР, которые не лечатся какими-либо антидепрессантами.
|
|
Депрессия, на антидепрессанте
Участники с БДР, находящиеся в настоящее время в депрессии, но получающие стабильную дозу антидепрессанта СИОЗС.
|
|
Здоровый контроль
Здоровый участник без БДР или другого психического расстройства, соответствующий по возрасту и полу участникам с БДР.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
высокоэнергетические метаболиты фосфатов (фосфокреатин (PCr)) по данным магнитно-резонансной спектроскопии
Временное ограничение: поперечное сечение
|
относительная концентрация Pcr
|
поперечное сечение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
региональный церебральный метаболизм глюкозы, измеренный с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)
Временное ограничение: поперечное сечение
|
связывающий потенциал ФДГ
|
поперечное сечение
|
|
Интенсивность метаболита N-ацетиласпартата (NAA), измеренная с помощью протонной магнитно-резонансной спектроскопии (MRS)
Временное ограничение: поперечное сечение
|
относительная концентрация NAA
|
поперечное сечение
|
|
тяжесть депрессивных симптомов по Шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: поперечное сечение
|
Сводный балл MADRS
|
поперечное сечение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paul J Carlson, M.D., University of Utah
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WIBR08-PJC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные сканированные изображения могут быть исследованы индивидуально после завершения исследования, если для сотрудников станут доступны новые методы анализа.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .