Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití více modalit zobrazení mozku (PET a MRS) k identifikaci metabolických abnormalit u velké deprese

18. května 2017 aktualizováno: Paul Carlson

Srovnání fluorodeoxyglukózy (FDG), pozitronové emisní tomografie (PET) a magnetické rezonanční spektroskopie (MRS) jako bioenergetických zobrazovacích modalit u zdravého lidského mozku a závažné depresivní poruchy

Několik linií důkazů podporuje existenci základní abnormality v energetickém metabolismu mozku, která může hrát klíčovou roli v biologii poruch nálady. Současná studie využívá dvě odlišné, ale vzájemně se doplňující zobrazovací techniky, fluorodeoxyglukózovou (FDG) pozitronovou emisní tomografii (PET) a multinukleární magnetickou rezonanční spektroskopii (MRS), aby lépe porozuměla povaze těchto metabolických abnormalit u velké depresivní poruchy (MDD). Výzkumníci předpokládají, že jedinci s depresí budou mít zvýšenou metabolickou aktivitu měřenou PET v určitých oblastech mozku zapojených do regulace nálady, ale že tato metabolická aktivita bude neúčinná na základě zjištění MRS. Pro tuto studii budou vyšetřovatelé studovat 10 účastníků bez medikace, aktuálně depresivních s recidivující MDD, 10 depresivních účastníků s recidivující MDD, kteří v současné době užívají antidepresiva, a až 20 zdravých kontrolních účastníků odpovídajících depresivním účastníkům podle věku a pohlaví. Depresivní a zdraví účastníci podstoupí každý jedno vyšetření PET a jedno vyšetření MRS.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah Dept of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňujte kritéria DSM-IV pro hlavní depresivní poruchu (MDD), recidivující
  • Skóre Montgomery-Asbergovy stupnice pro hodnocení deprese (MADRS) > 18

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli souběžné psychiatrické onemocnění jiné než generalizovaná úzkostná porucha, panická porucha nebo sociální/specifické fobie
  • Jakákoli historie látkové závislosti
  • Zneužívání návykových látek během posledních 6 měsíců
  • Významné riziko sebevraždy, jak je definováno skóre >4 v položce 10 MADRS nebo podle klinického úsudku lékaře studie
  • Jakýkoli významný zdravotní nebo neurologický stav, který pravděpodobně ovlivní centrální nervový systém a/nebo ovlivní výsledky MRS nebo PET zobrazení
  • U podskupiny neléčených pacientů s MDD jakékoli psychotropní léky během 4 týdnů před skenováním. U podskupiny medikovaných pacientů mohou pacienti užívat stabilní dávku (tj. stejnou dávku po dobu alespoň 4 týdnů v době skenování) standardních antidepresiv, ale nemusí užívat žádné jiné psychotropní léky.
  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Kontraindikace MRI (např. kardiostimulátor, feromagnetické implantáty v těle)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Depresivní, bez léků
Účastníci s MDD, kteří nejsou léčeni žádnými antidepresivy
V depresi, na antidepresivech
Účastníci s MDD, aktuálně depresivní, ale na stabilní dávce antidepresiva SSRI
Zdravá kontrola
Zdravý účastník bez MDD nebo jiného psychiatrického stavu, který odpovídá věku a pohlaví účastníkům MDD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vysokoenergetické fosfátové metabolity (fosfokreatin (PCr)) měřené magnetickou rezonanční spektroskopií
Časové okno: průřezové
relativní koncentrace Pcr
průřezové

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
regionální cerebrální metabolismus glukózy měřený pozitronovou emisní tomografií (PET)
Časové okno: průřezové
vazebný potenciál FDG
průřezové
Intenzita metabolitu N-acetyl-aspartátu (NAA), měřená protonovou magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS)
Časové okno: průřezové
relativní koncentrace NAA
průřezové
závažnost symptomů deprese podle hodnocení na Montgomery-Asbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: průřezové
Kompozitní skóre MADRS
průřezové

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Paul Carlson

Spolupracovníci

University of Utah
Western Institute for Biomedical Research
Molecular Imaging Program, Huntsman Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul J Carlson, M.D., University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WIBR08-PJC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikované skenovací obrazy mohou být po dokončení studie individuálně prozkoumány, pokud budou spolupracovníkům k dispozici nové analytické metody.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit