Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af flere hjernebilledmetoder (PET og MRS) til at identificere metaboliske abnormiteter ved svær depression

18. maj 2017 opdateret af: Paul Carlson

Sammenligning af fluordeoxyglucose (FDG) positronemissionstomografi (PET) og magnetisk resonansspektroskopi (MRS) som bioenergetiske billeddannelsesmodaliteter i sund menneskelig hjerne og svær depressiv lidelse

Flere beviser understøtter eksistensen af ​​en underliggende abnormitet i hjernens energimetabolisme kan spille en nøglerolle i biologien af ​​humørsygdomme. Den nuværende undersøgelse anvender to distinkte, men komplementære billeddannelsesteknikker, fluordeoxyglucose (FDG) positronemissionstomografi (PET) og multinuklear magnetisk resonansspektroskopi (MRS), for bedre at forstå arten af ​​disse metaboliske abnormiteter i svær depressiv lidelse (MDD). Efterforskerne antager, at personer med depression vil have øget metabolisk aktivitet målt ved PET i visse hjerneregioner, der er involveret i humørregulering, men at denne metaboliske aktivitet vil være ineffektiv baseret på MRS-fund. Til denne undersøgelse vil efterforskerne studere 10 medicinfrie, aktuelt deprimerede deltagere med tilbagevendende MDD, 10 deprimerede deltagere med tilbagevendende MDD, der i øjeblikket tager antidepressiv medicin, og op til 20 raske kontroldeltagere matchet med deprimerede deltagere for alder og køn. Deprimerede og raske deltagere vil hver gennemgå en PET-scanning og en MRS-scanningssession.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah Dept of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld DSM-IV-kriterierne for Major Depressive Disorder (MDD), tilbagevendende
  • Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) score > 18

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sameksisterende psykiatrisk sygdom bortset fra generaliseret angstlidelse, panikangst eller sociale/specifikke fobier
  • Enhver historie med stofafhængighed
  • Stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder
  • Signifikant risiko for selvmord, som defineret ved score >4 på punkt 10 i MADRS eller efter undersøgelseslægens kliniske vurdering
  • Enhver væsentlig medicinsk eller neurologisk tilstand, som sandsynligvis vil påvirke centralnervesystemet og/eller påvirke resultaterne af MRS- eller PET-billeddannelse
  • For undergruppen af ​​umedicinerede MDD-patienter, enhver psykotrop medicin inden for 4 uger før scanning. For undergruppen af ​​medicinerede patienter kan de tage en stabil dosis (dvs. samme dosis i mindst 4 uger på scanningstidspunktet) af standard antidepressiv medicin, men de tager muligvis ikke anden psykotrop medicin.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Kontraindikation til MR (f.eks. pacemaker, ferromagnetiske implantater i kroppen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Deprimeret, umedicineret
Deltagere med MDD, som ikke er behandlet med antidepressiv medicin
Deprimeret, på antidepressiv
Deltagere med MDD, i øjeblikket deprimerede, men på en stabil dosis af et SSRI-antidepressivum
Sund kontrol
Sund deltager uden MDD eller anden psykiatrisk tilstand, matchet efter alder og køn til MDD-deltagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
højenergiphosphatmetabolitter (Phosphocreatine (PCr)) målt ved magnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: tværsnit
relativ koncentration af Pcr
tværsnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
regional cerebral glukosemetabolisme, målt ved Positron Emission Tomography (PET)
Tidsramme: tværsnit
bindingspotentiale af FDG
tværsnit
N-acetyl-aspartat (NAA) metabolitintensitet, målt ved protonmagnetisk resonansspektroskopi (MRS)
Tidsramme: tværsnit
relativ koncentration af NAA
tværsnit
sværhedsgraden af ​​depressive symptomer, som scoret på Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: tværsnit
MADRS sammensat partitur
tværsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Paul Carlson

Samarbejdspartnere

University of Utah
Western Institute for Biomedical Research
Molecular Imaging Program, Huntsman Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul J Carlson, M.D., University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2011

Først opslået (Skøn)

4. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WIBR08-PJC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede scanningsbilleder kan undersøges individuelt, efter at undersøgelsen er afsluttet, hvis nye analysemetoder bliver tilgængelige for samarbejdspartnere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner