Uso de múltiples modalidades de imágenes cerebrales (PET y MRS) para identificar anomalías metabólicas en la depresión mayor
18 de mayo de 2017 actualizado por: Paul Carlson
Comparación de la tomografía por emisión de positrones (PET) con fluorodesoxiglucosa (FDG) y la espectroscopia por resonancia magnética (MRS) como modalidades de imágenes bioenergéticas en el cerebro humano sano y el trastorno depresivo mayor
Varias líneas de evidencia respaldan la existencia de una anomalía subyacente en el metabolismo energético del cerebro que puede desempeñar un papel clave en la biología de los trastornos del estado de ánimo.
El estudio actual utiliza dos técnicas de imagen distintas pero complementarias, la tomografía por emisión de positrones (PET) con fluorodesoxiglucosa (FDG) y la espectroscopia de resonancia magnética multinuclear (MRS), para comprender mejor la naturaleza de estas anomalías metabólicas en el trastorno depresivo mayor (MDD).
Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas con depresión tendrán una mayor actividad metabólica medida por PET en ciertas regiones del cerebro involucradas en la regulación del estado de ánimo, pero que esta actividad metabólica será ineficiente según los hallazgos de la MRS.
Para este estudio, los investigadores estudiarán a 10 participantes sin medicación, actualmente deprimidos con MDD recurrente, 10 participantes deprimidos con MDD recurrente que actualmente toman medicamentos antidepresivos y hasta 20 participantes de control sanos emparejados con participantes deprimidos por edad y sexo.
Los participantes deprimidos y sanos se someterán cada uno a una exploración PET y una sesión de exploración MRS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah Dept of Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios del DSM-IV para el trastorno depresivo mayor (MDD), recurrente
- Puntuación de la escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) > 18
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad psiquiátrica coexistente que no sea el trastorno de ansiedad generalizada, el trastorno de pánico o las fobias sociales/específicas
- Cualquier historial de dependencia de sustancias.
- Abuso de sustancias en los últimos 6 meses
- Riesgo significativo de suicidio, definido por una puntuación >4 en el ítem 10 de la MADRS o en el juicio clínico del médico del estudio
- Cualquier condición médica o neurológica importante que pueda afectar el sistema nervioso central y/o afectar los resultados de las imágenes MRS o PET
- Para el subconjunto de pacientes con MDD no medicados, cualquier medicamento psicotrópico dentro de las 4 semanas anteriores a la exploración. Para el subgrupo de pacientes medicados, pueden estar tomando una dosis estable (es decir, la misma dosis durante al menos 4 semanas en el momento de la exploración) de medicamentos antidepresivos estándar, pero es posible que no estén tomando ningún otro medicamento psicotrópico.
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Contraindicación para la resonancia magnética (por ejemplo, marcapasos, implantes ferromagnéticos en el cuerpo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Deprimido, sin medicación
Participantes con MDD que no son tratados con ningún medicamento antidepresivo
|
|
Deprimido, tomando antidepresivos
Participantes con MDD, actualmente deprimidos pero con una dosis estable de un antidepresivo ISRS
|
|
Control saludable
Participante sano sin MDD u otra afección psiquiátrica, emparejado por edad y sexo con participantes con MDD
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
metabolitos de fosfato de alta energía (fosfocreatina (PCr)) medidos por espectroscopia de resonancia magnética
Periodo de tiempo: transversal
|
concentración relativa de PCr
|
transversal
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
metabolismo de la glucosa cerebral regional, medido por tomografía por emisión de positrones (PET)
Periodo de tiempo: transversal
|
potencial de unión de FDG
|
transversal
|
|
Intensidad del metabolito N-acetil-aspartato (NAA), medida por espectroscopía de resonancia magnética (MRS) de protones
Periodo de tiempo: transversal
|
concentración relativa de NAA
|
transversal
|
|
gravedad de los síntomas depresivos, según la puntuación de la escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: transversal
|
Puntaje compuesto MADRS
|
transversal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul J Carlson, M.D., University of Utah
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
24 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
24 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WIBR08-PJC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Las imágenes escaneadas no identificadas pueden examinarse individualmente después de que se complete el estudio si los colaboradores disponen de nuevos métodos de análisis.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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