Utilisation de plusieurs modalités d'imagerie cérébrale (PET et MRS) pour identifier les anomalies métaboliques dans la dépression majeure
18 mai 2017 mis à jour par: Paul Carlson
Comparaison de la tomographie par émission de positrons (TEP) au fluorodésoxyglucose (FDG) et de la spectroscopie par résonance magnétique (SRM) en tant que modalités d'imagerie bioénergétique dans le cerveau humain sain et le trouble dépressif majeur
Plusieurs sources de données soutiennent l'existence d'une anomalie sous-jacente dans le métabolisme énergétique cérébral qui pourrait jouer un rôle clé dans la biologie des troubles de l'humeur.
L'étude actuelle utilise deux techniques d'imagerie distinctes mais complémentaires, la tomographie par émission de positrons au fluorodésoxyglucose (FDG) (TEP) et la spectroscopie par résonance magnétique multinucléaire (SRM), pour mieux comprendre la nature de ces anomalies métaboliques dans le trouble dépressif majeur (TDM).
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les personnes souffrant de dépression auront une activité métabolique accrue telle que mesurée par la TEP dans certaines régions du cerveau impliquées dans la régulation de l'humeur, mais que cette activité métabolique sera inefficace sur la base des résultats de la SRM.
Pour cette étude, les chercheurs étudieront 10 participants actuellement déprimés sans médicament avec un TDM récurrent, 10 participants déprimés avec un TDM récurrent prenant actuellement des antidépresseurs et jusqu'à 20 participants témoins en bonne santé appariés à des participants déprimés pour l'âge et le sexe.
Les participants déprimés et en bonne santé subiront chacun un examen TEP et une session d'examen MRS.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- University of Utah Dept of Psychiatry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères du DSM-IV pour le trouble dépressif majeur (TDM), récurrent
- Score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) > 18
Critère d'exclusion:
- Toute maladie psychiatrique coexistante autre que le trouble anxieux généralisé, le trouble panique ou les phobies sociales/spécifiques
- Tout antécédent de dépendance à une substance
- Toxicomanie au cours des 6 derniers mois
- Risque significatif de suicide, tel que défini par un score> 4 sur l'élément 10 du MADRS ou dans le jugement clinique du médecin de l'étude
- Toute affection médicale ou neurologique importante susceptible d'affecter le système nerveux central et/ou d'affecter les résultats de l'IRM ou de l'imagerie TEP
- Pour le sous-ensemble de patients TDM non médicamentés, tout médicament psychotrope dans les 4 semaines précédant l'examen. Pour le sous-groupe de patients médicamentés, ils peuvent prendre une dose stable (c'est-à-dire la même dose pendant au moins 4 semaines au moment de l'examen) d'antidépresseurs standard, mais ne peuvent prendre aucun autre médicament psychotrope.
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Contre-indication à l'IRM (par exemple, stimulateur cardiaque, implants ferromagnétiques dans le corps)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Déprimé, sans médicament
Participants atteints de TDM qui ne sont traités avec aucun médicament antidépresseur
|
|
Déprimé, sous antidépresseur
Participants atteints de TDM, actuellement déprimés mais recevant une dose stable d'un antidépresseur ISRS
|
|
Contrôle sain
Participant en bonne santé sans TDM ou autre trouble psychiatrique, apparié selon l'âge et le sexe aux participants TDM
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
métabolites de phosphate à haute énergie (phosphocréatine (PCr)) mesurés par spectroscopie par résonance magnétique
Délai: transversale
|
concentration relative de Pcr
|
transversale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
métabolisme cérébral régional du glucose, mesuré par tomographie par émission de positrons (TEP)
Délai: transversale
|
potentiel de liaison du FDG
|
transversale
|
|
Intensité du métabolite N-acétyl-aspartate (NAA), mesurée par spectroscopie de résonance magnétique du proton (MRS)
Délai: transversale
|
concentration relative de NAA
|
transversale
|
|
sévérité des symptômes dépressifs, selon l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS)
Délai: transversale
|
Score composite MADRS
|
transversale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul J Carlson, M.D., University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2011
Première publication (Estimation)
4 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WIBR08-PJC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les images numérisées anonymisées peuvent être examinées individuellement une fois l'étude terminée si de nouvelles méthodes d'analyse deviennent disponibles pour les collaborateurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .