Bruk av flere hjerneavbildningsmetoder (PET og MRS) for å identifisere metabolske abnormiteter ved alvorlig depresjon
18. mai 2017 oppdatert av: Paul Carlson
Sammenligning av fluordeoksyglukose (FDG) positronemisjonstomografi (PET) og magnetisk resonansspektroskopi (MRS) som bioenergetiske avbildningsmodaliteter i sunn menneskelig hjerne og alvorlig depressiv lidelse
Flere bevis støtter eksistensen av en underliggende abnormitet i hjernens energimetabolisme kan spille en nøkkelrolle i biologien til stemningslidelser.
Den nåværende studien bruker to distinkte, men komplementære avbildningsteknikker, fluorodeoksyglukose (FDG) positronemisjonstomografi (PET) og multinukleær magnetisk resonansspektroskopi (MRS), for bedre å forstå naturen til disse metabolske abnormitetene ved alvorlig depressiv lidelse (MDD).
Etterforskerne antar at individer med depresjon vil ha økt metabolsk aktivitet målt ved PET i visse hjerneregioner involvert i humørregulering, men at denne metabolske aktiviteten vil være ineffektiv basert på MRS-funn.
For denne studien vil etterforskerne studere 10 medisinfrie, for tiden deprimerte deltakere med tilbakevendende MDD, 10 deprimerte deltakere med tilbakevendende MDD som for tiden tar antidepressive medisiner, og opptil 20 friske kontrolldeltakere matchet med deprimerte deltakere for alder og kjønn.
Deprimerte og friske deltakere vil hver gjennomgå én PET-skanning og én MRS-skanning.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- University of Utah Dept of Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnsprøve
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyll DSM-IV-kriteriene for alvorlig depressiv lidelse (MDD), tilbakevendende
- Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) score > 18
Ekskluderingskriterier:
- Enhver sameksisterende psykiatrisk sykdom annet enn generalisert angstlidelse, panikklidelse eller sosiale/spesifikke fobier
- Enhver historie med rusavhengighet
- Rusmisbruk de siste 6 månedene
- Betydelig risiko for selvmord, som definert ved skåre >4 på punkt 10 i MADRS eller etter den kliniske vurderingen av studielegen
- Enhver betydelig medisinsk eller nevrologisk tilstand som sannsynligvis vil påvirke sentralnervesystemet og/eller påvirke resultatene av MRS- eller PET-avbildning
- For undergruppen av umedisinerte MDD-pasienter, eventuelle psykotrope medisiner innen 4 uker før skanning. For undergruppen av medisinerte pasienter kan de ta en stabil dose (dvs. samme dose i minst 4 uker ved skanningstidspunktet) av standard antidepressiva, men de tar kanskje ikke andre psykotrope medisiner.
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Kontraindikasjon for MR (f.eks. pacemaker, ferromagnetiske implantater i kroppen)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Deprimert, umedisinert
Deltakere med MDD som ikke behandles med noen antidepressiv medisin
|
|
Deprimert, på antidepressiva
Deltakere med MDD, for tiden deprimert, men på en stabil dose av et SSRI-antidepressivt middel
|
|
Sunn kontroll
Frisk deltaker uten MDD eller annen psykiatrisk tilstand, matchet etter alder og kjønn til MDD-deltakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
høyenergifosfatmetabolitter (Phosphocreatine (PCr)) målt ved magnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: tverrsnitt
|
relativ konsentrasjon av Pcr
|
tverrsnitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
regional cerebral glukosemetabolisme, målt ved Positron Emission Tomography (PET)
Tidsramme: tverrsnitt
|
bindingspotensialet til FDG
|
tverrsnitt
|
|
N-acetyl-aspartat (NAA) metabolittintensitet, målt ved protonmagnetisk resonansspektroskopi (MRS)
Tidsramme: tverrsnitt
|
relativ konsentrasjon av NAA
|
tverrsnitt
|
|
alvorlighetsgraden av depressive symptomer, som skåret på Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: tverrsnitt
|
MADRS sammensatt poengsum
|
tverrsnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul J Carlson, M.D., University of Utah
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
24. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
24. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
4. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WIBR08-PJC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte skannebilder kan undersøkes individuelt etter at studien er fullført hvis nye analysemetoder blir tilgjengelige for samarbeidspartnere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .