Användning av flera hjärnavbildningsmetoder (PET och MRS) för att identifiera metabola avvikelser vid allvarlig depression
18 maj 2017 uppdaterad av: Paul Carlson
Jämförelse av fluordeoxiglukos (FDG) positronemissionstomografi (PET) och magnetisk resonansspektroskopi (MRS) som bioenergetiska avbildningsmodaliteter i hälsosam mänsklig hjärna och allvarlig depressiv sjukdom
Flera bevis stödjer förekomsten av en underliggande abnormitet i hjärnans energimetabolism kan spela en nyckelroll i biologin av humörstörningar.
Den aktuella studien använder två distinkta men kompletterande avbildningstekniker, fluorodeoxiglukos (FDG) positronemissionstomografi (PET) och multinukleär magnetisk resonansspektroskopi (MRS), för att bättre förstå naturen hos dessa metabola abnormiteter vid egentlig depression (MDD).
Forskarna antar att individer med depression kommer att ha ökad metabolisk aktivitet mätt med PET i vissa hjärnregioner involverade i humörreglering, men att denna metaboliska aktivitet kommer att vara ineffektiv baserat på MRS-fynd.
För denna studie kommer utredarna att studera 10 läkemedelsfria, för närvarande deprimerade deltagare med återkommande MDD, 10 deprimerade deltagare med återkommande MDD som för närvarande tar antidepressiv medicin, och upp till 20 friska kontrolldeltagare matchade med deprimerade deltagare för ålder och kön.
Deprimerade och friska deltagare kommer att genomgå en PET-skanning och en MRS-skanning vardera.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- University of Utah Dept of Psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samhällsprov
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyll DSM-IV-kriterierna för allvarlig depressiv sjukdom (MDD), återkommande
- Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) poäng > 18
Exklusions kriterier:
- Alla samexisterande psykiatriska sjukdomar förutom generaliserat ångestsyndrom, panikstörning eller sociala/specifika fobier
- Någon historia av substansberoende
- Missbruk under de senaste 6 månaderna
- Betydande risk för självmord, definierad av poäng >4 på punkt 10 i MADRS eller enligt studieläkarens kliniska bedömning
- Alla betydande medicinska eller neurologiska tillstånd som sannolikt påverkar det centrala nervsystemet och/eller påverkar resultaten av MRS- eller PET-avbildning
- För undergruppen av icke-medicinerade MDD-patienter, eventuella psykotropa läkemedel inom 4 veckor före skanning. För undergruppen av medicinerade patienter kan de ta en stabil dos (dvs samma dos i minst 4 veckor vid tidpunkten för skanning) av vanliga antidepressiva läkemedel, men de kanske inte tar någon annan psykotrop medicin.
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Kontraindikation för MRT (t.ex. pacemaker, ferromagnetiska implantat i kroppen)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Deprimerad, omedicinerad
Deltagare med MDD som inte behandlas med någon antidepressiv medicin
|
|
Deprimerad, på antidepressiv medicin
Deltagare med MDD, för närvarande deprimerade men på en stabil dos av ett SSRI-antidepressivt läkemedel
|
|
Sund kontroll
Frisk deltagare utan MDD eller annat psykiatriskt tillstånd, matchat efter ålder och kön till MDD-deltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
högenergifosfatmetaboliter (Phosphocreatine (PCr)) mätt med magnetisk resonansspektroskopi
Tidsram: tvärsnitt
|
relativ koncentration av Pcr
|
tvärsnitt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
regional cerebral glukosmetabolism, mätt med Positron Emission Tomography (PET)
Tidsram: tvärsnitt
|
bindningspotential hos FDG
|
tvärsnitt
|
|
N-acetyl-aspartat (NAA) metabolitintensitet, mätt med protonmagnetisk resonansspektroskopi (MRS)
Tidsram: tvärsnitt
|
relativ koncentration av NAA
|
tvärsnitt
|
|
svårighetsgraden av depressiva symtom, enligt Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: tvärsnitt
|
MADRS sammansatt partitur
|
tvärsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paul J Carlson, M.D., University of Utah
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
24 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
24 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2011
Första postat (Uppskatta)
4 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WIBR08-PJC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade skanningsbilder kan undersökas individuellt efter att studien är klar om nya analysmetoder blir tillgängliga för medarbetare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .