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Uso di modalità multiple di imaging cerebrale (PET e MRS) per identificare anomalie metaboliche nella depressione maggiore

18 maggio 2017 aggiornato da: Paul Carlson

Confronto tra la tomografia a emissione di positroni (PET) e la spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) come modalità di imaging bioenergetico nel cervello umano sano e nel disturbo depressivo maggiore

Diverse linee di evidenza supportano l'esistenza di un'anomalia sottostante nel metabolismo energetico cerebrale che può svolgere un ruolo chiave nella biologia dei disturbi dell'umore. L'attuale studio utilizza due tecniche di imaging distinte ma complementari, la tomografia a emissione di positroni (PET) con fluorodesossiglucosio (FDG) e la spettroscopia di risonanza magnetica multinucleare (MRS), per comprendere meglio la natura di queste anomalie metaboliche nel disturbo depressivo maggiore (MDD). I ricercatori ipotizzano che gli individui con depressione avranno una maggiore attività metabolica misurata dalla PET in alcune regioni del cervello coinvolte nella regolazione dell'umore, ma che questa attività metabolica sarà inefficiente sulla base dei risultati della MRS. Per questo studio, i ricercatori studieranno 10 partecipanti senza farmaci, attualmente depressi con MDD ricorrente, 10 partecipanti depressi con MDD ricorrente che attualmente assumono farmaci antidepressivi e fino a 20 partecipanti sani di controllo abbinati a partecipanti depressi per età e sesso. I partecipanti depressi e sani saranno sottoposti ciascuno a una scansione PET e una sessione di scansione MRS.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • University of Utah Dept of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per il disturbo depressivo maggiore (MDD), ricorrente
  • Punteggio della Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) > 18

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia psichiatrica coesistente diversa da disturbo d'ansia generalizzato, disturbo di panico o fobie sociali/specifiche
  • Qualsiasi storia di dipendenza da sostanze
  • Abuso di sostanze negli ultimi 6 mesi
  • Rischio significativo di suicidio, come definito da un punteggio >4 all'elemento 10 del MADRS o secondo il giudizio clinico del medico dello studio
  • Qualsiasi condizione medica o neurologica significativa che potrebbe avere un impatto sul sistema nervoso centrale e/o influenzare i risultati dell'imaging MRS o PET
  • Per il sottogruppo di pazienti con MDD non trattati, qualsiasi farmaco psicotropo entro 4 settimane prima della scansione. Per il sottogruppo di pazienti medicati, potrebbero assumere una dose stabile (cioè la stessa dose per almeno 4 settimane al momento della scansione) di farmaci antidepressivi standard, ma potrebbero non assumere altri farmaci psicotropi.
  • Impossibilità di dare il consenso informato
  • Controindicazione alla risonanza magnetica (ad esempio, pacemaker, impianti ferromagnetici nel corpo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Depresso, non medicato
Partecipanti con MDD che non sono trattati con alcun farmaco antidepressivo
Depresso, sotto antidepressivo
Partecipanti con MDD, attualmente depressi ma con una dose stabile di un antidepressivo SSRI
Controllo sano
Partecipante sano senza disturbo depressivo maggiore o altra condizione psichiatrica, abbinato per età e sesso ai partecipanti con disturbo depressivo maggiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
metaboliti del fosfato ad alta energia (fosfocreatina (PCr)) misurati mediante spettroscopia di risonanza magnetica
Lasso di tempo: trasversale
concentrazione relativa di Pcr
trasversale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
metabolismo regionale del glucosio cerebrale, misurato mediante tomografia ad emissione di positroni (PET)
Lasso di tempo: trasversale
potenziale di legame di FDG
trasversale
Intensità del metabolita N-acetil-aspartato (NAA), misurata mediante spettroscopia di risonanza magnetica protonica (MRS)
Lasso di tempo: trasversale
concentrazione relativa di NAA
trasversale
gravità dei sintomi depressivi, come valutato sulla Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: trasversale
Punteggio composito MADRS
trasversale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Paul Carlson

Collaboratori

University of Utah
Western Institute for Biomedical Research
Molecular Imaging Program, Huntsman Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul J Carlson, M.D., University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

24 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WIBR08-PJC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le immagini di scansione anonimizzate possono essere esaminate individualmente dopo che lo studio è stato completato se nuovi metodi di analisi diventano disponibili per i collaboratori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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