药物滥用治疗的监测和反馈
这是一项三阶段研究，旨在开发和评估监测工具及相关干预措施，具体如下：
第 1 阶段 - 为门诊药物滥用治疗 (SAT) 的客户开发并确定简短的多维监测工具 (MMI) 的可靠性、有效性和变化敏感性。
第 2 阶段 - 开发使用 MMI 的监控和反馈干预 (MFI)。 作为此过程的一部分，创建手册、培训材料以及能力和依从性措施，并在门诊 SAT 单位内进行可行性研究，以完善干预措施以及相关材料和措施。
第 3 阶段 - 进行随机临床试验 (RCT)，以确定 MFI 与常规治疗 (TAU) 相比对门诊 SAT 客户的初步疗效。 在这项试点研究中，假设 MFI 将对治疗过程以及治疗期间的短期结果产生积极影响。
研究概览
详细说明
在第一阶段，20 名药物滥用治疗 (SAT) 专业人员，包括临床医生、主管和管理人员，将参加临床焦点小组。 临床焦点小组成员将审查和讨论 MMI、其潜在用途以及围绕其实施的具体策略。 同样在第一阶段，240 名客户将参与多维监测仪器 (MMI) 的正式心理测量评估研究。 这些参与者将完成研究会议，其中包括提供定位信息（以方便安排研究预约）、基线 ASI6 和 MMI。 在此入学之后，参与者将在 4 周内完成 5 个额外的 MMI。 在为期一个月和两个月的后续研究会议上，参与者将完成ASI6并提供尿液药物筛查（UDS）样本。 为了确保充分的资源管理，离开该项目治疗的参与者将不会继续参与研究。 研究期间被监禁的参与者在拘留期间不会被联系。
在第二阶段，监测和反馈干预（MFI）、MFI手册和相关培训材料将在专家咨询下完成。 同样在第二阶段，35 名客户将参与 MFI 可行性研究。 他们将完成基线 ASI6，以及在研究后 1 个月和 2 个月后（即参与结束时）进行简短的研究评估。 客户参与者还将提供 UDS 样本。 客户将定期（大约每周一次）与顾问一起完成 MMI。 五名随机挑选的辅导员也将参加可行性研究。 他们将与研究人员会面进行培训并定期完成问卷/访谈。所有个人咨询会议都将使用数字录音机进行记录。
在第 3 阶段，112 名客户将参加干预措施 (MFI) 的随机临床试验 (RCT)。 这些参与者将完成基线 ASI6，以及在研究后 1 个月和 2 个月后（即参与结束时）进行简短的研究评估。 他们还将提供 UDS 样本。 客户将被随机分配，其中一半将照常接受治疗（TAU；除了咨询会议将以数字方式记录），一半将接受 MFI。 MFI 小组的客户将参加标准治疗，并每周在每次单独咨询课程开始时与其咨询师一起完成 MMI。 此外，还将随机抽取8名辅导员参加。 他们将被随机分配，4 个将提供 TAU，4 个将提供 MFI。 所有辅导员将与研究人员会面进行培训并定期完成问卷/访谈。所有个人咨询会议都将使用数字录音机进行记录。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Presbyterian Medical Center
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19132
- Sobriety Through Outpatient
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
- Rehab After Work
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19146
- Jefferson Intensive Outpatient
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 客户在参与计划中接受强化门诊治疗
- 参与项目聘用的辅导员
排除标准：
- 客户不会说英语
- 客户认知能力严重受损，无法给予知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：照常治疗
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实验性的：监控和反馈干预
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客户参加标准治疗，并每周在每次单独咨询课程开始时与咨询师一起完成 MMI。
辅导员接受过管理 MMI 的培训，并将有权访问在会议期间使用的数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗出勤率
大体时间：同意后3个月
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客户参与者的治疗出勤率是从治疗计划临床记录中获得的。
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同意后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿液筛查结果
大体时间：同意后3个月
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客户参与者的尿液筛查结果来自治疗计划的临床记录。
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同意后3个月
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放电状态
大体时间：同意后3个月
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客户参与者的出院状态是从治疗计划临床记录中获得的。
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同意后3个月
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出院日期
大体时间：同意后3个月
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客户参与者的出院日期是从治疗计划临床记录中获得的。
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同意后3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：John S Cacciola, Ph.D.、Treatment Research Institute
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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