Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning og feedback i stofmisbrugsbehandling

16. november 2023 opdateret af: Treatment Research Institute

Dette er en tre-trins undersøgelse for at udvikle og evaluere et overvågningsinstrument og tilhørende intervention, som følger:

Fase 1 - Udvikle og bestemme pålideligheden, validiteten og følsomheden over for ændring af et kort multidimensionalt overvågningsinstrument (MMI) for klienter i ambulant stofmisbrugsbehandling (SAT).

Fase 2 - Udvikl en overvågnings- og feedbackintervention (MFI), der bruger MMI. Som en del af denne proces skal du oprette en manual, træningsmaterialer og kompetence- og overholdelsesforanstaltninger og gennemføre en forundersøgelse inden for en ambulant SAT-enhed for at forfine interventionen og tilhørende materialer og foranstaltninger.

Trin 3 - Udfør et randomiseret klinisk forsøg (RCT) for at bestemme den foreløbige effekt af MFI sammenlignet med behandling som sædvanlig (TAU) for klienter i ambulant SAT. I dette pilotstudie antages det, at MFI vil have en positiv indvirkning på behandlingsprocessen og kortsigtede resultater under behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I trin 1 vil 20 stofmisbrugsbehandlingsprofessionelle (SAT), herunder klinikere, supervisorer og administratorer, deltage i kliniske fokusgrupper. Kliniske fokusgruppemedlemmer vil gennemgå og diskutere MMI, dets potentielle anvendelser og specifikke strategier omkring dets implementering. Også i trin 1 vil 240 klienter deltage i en formel psykometrisk evalueringsundersøgelse af Multidimensional Monitoring Instrument (MMI). Disse deltagere vil gennemføre et studieoptagelsesmøde, som vil omfatte tilvejebringelse af lokaliseringsoplysninger (for at lette planlægningen af ​​forskningsaftaler), en baseline ASI6 og MMI. Efter dette indtag vil deltagerne gennemføre 5 yderligere MMI'er i løbet af en 4-ugers periode. På de en og to-måneders opfølgende forskningsmøder vil deltagerne færdiggøre ASI6 og levere prøver til urinmedicinsk screening (UDS). For at sikre tilstrækkelig ressourcestyring vil deltagere, der forlader behandlingen på programmet, ikke blive videreført i undersøgelsen. Deltagere, der er fængslet under undersøgelsen, vil ikke blive kontaktet, mens de er varetægtsfængslet.

I fase 2 vil overvågnings- og feedbackinterventionen (MFI), MFI-manualen og tilhørende træningsmateriale blive afsluttet med ekspertrådgivning. Også i fase 2 vil 35 klienter deltage i MFI Feasibility Study. De vil fuldføre en baseline ASI6 samt korte forskningsvurderinger ved 1-måned efter studieoptagelse og 2 måneder senere (dvs. ved afslutningen af ​​deres deltagelse). Kundedeltagere vil også levere prøver til UDS'er. Klienter vil gennemføre MMI med deres rådgivere med jævne mellemrum, ca. ugentligt. Fem tilfældigt udvalgte rådgivere vil også deltage i Feasibility Undersøgelsen. De vil mødes med forskningspersonale til træning og for periodisk at udfylde spørgeskemaer/interviews. Alle individuelle rådgivningssessioner vil blive optaget ved hjælp af en digital stemmeoptager.

I trin 3 vil 112 klienter deltage i et randomiseret klinisk forsøg (RCT) af interventionen (MFI). Disse deltagere vil gennemføre en baseline ASI6 samt korte forskningsvurderinger ved 1-måneders post studieindtag og 2 måneder senere (dvs. ved afslutningen af ​​deres deltagelse). De vil også levere prøver til UDS'er. Klienter vil blive randomiseret, således at halvdelen vil modtage behandling som normalt (TAU; med undtagelse af, at rådgivningssessioner optages digitalt), og halvdelen modtager MFI. Klienter i MFI-gruppen vil deltage i standardbehandling og gennemføre MMI ugentligt med deres rådgivere i begyndelsen af ​​hver individuel rådgivningssession. Desuden vil i alt 8 rådgivere blive tilfældigt udvalgt til at deltage. De vil blive randomiseret, således at 4 vil give TAU, og 4 vil give MFI. Alle rådgivere vil mødes med forskningspersonale til træning og for periodisk at udfylde spørgeskemaer/interviews. Alle individuelle rådgivningssessioner vil blive optaget ved hjælp af en digital stemmeoptager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

327

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19132
        • Sobriety Through Outpatient
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Rehab After Work
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Jefferson Intensive Outpatient

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klient modtager intensiv ambulant behandling ved deltagende program
  • Rådgiver ansat af deltagende program

Ekskluderingskriterier:

  • Kunden kan ikke tale engelsk
  • Klienten er for kognitivt svækket til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Eksperimentel: Overvågning og feedbackintervention
Klienter deltager i standardbehandling og gennemfører MMI ugentligt med deres rådgivere i begyndelsen af ​​hver individuel rådgivningssession. Rådgivere er blevet uddannet til at administrere MMI og vil have adgang til de data, der skal bruges under sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsdeltagelse
Tidsramme: 3 måneder efter samtykke
Klientdeltagers behandlingsdeltagelse indhentes fra behandlingsprogrammets kliniske journal.
3 måneder efter samtykke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinscreeningsresultater
Tidsramme: 3 måneder efter samtykke
Klientdeltagerens urinscreeningsresultater er hentet fra behandlingsprogrammets kliniske journal.
3 måneder efter samtykke
Udledningsstatus
Tidsramme: 3 måneder efter samtykke
Klientdeltagers udskrivningsstatus hentes fra behandlingsprogrammets kliniske journal.
3 måneder efter samtykke
Udskrivningsdato
Tidsramme: 3 måneder efter samtykke
Klientdeltagers udskrivningsdato er hentet fra behandlingsprogrammets kliniske journal.
3 måneder efter samtykke

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John S Cacciola, Ph.D., Treatment Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2011

Først opslået (Anslået)

4. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DA021154
  • 5R01DA021154-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvågning og feedbackintervention

Abonner