Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning och återkoppling vid missbruksbehandling

16 november 2023 uppdaterad av: Treatment Research Institute

Detta är en trestegsstudie för att utveckla och utvärdera ett övervakningsinstrument och tillhörande intervention, enligt följande:

Steg 1 - Utveckla och fastställa tillförlitligheten, giltigheten och känsligheten för förändring av ett kort multidimensionellt övervakningsinstrument (MMI) för klienter i öppenvårdsbehandling (SAT).

Steg 2 - Utveckla en övervaknings- och återkopplingsintervention (MFI) som använder MMI. Som en del av denna process, skapa en manual, utbildningsmaterial och kompetens- och efterlevnadsåtgärder, och genomför en förstudie inom en öppenvårdsenhet för SAT för att förfina interventionen och tillhörande material och åtgärder.

Steg 3 - Genomför en randomiserad klinisk prövning (RCT) för att fastställa den preliminära effekten av MFI jämfört med behandling som vanligt (TAU) för klienter i poliklinisk SAT. I denna pilotstudie antas hypotesen att MFI kommer att ha en positiv inverkan på behandlingsprocessen och kortsiktiga utfall under behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I steg 1 kommer 20 yrkesverksamma inom missbruksbehandling (SAT), inklusive läkare, handledare och administratörer, att delta i kliniska fokusgrupper. Kliniska fokusgruppmedlemmar kommer att granska och diskutera MMI, dess potentiella användningsområden och specifika strategier kring dess implementering. Även i steg 1 kommer 240 klienter att delta i en formell psykometrisk utvärderingsstudie av Multidimensional Monitoring Instrument (MMI). Dessa deltagare kommer att genomföra ett studieintagsmöte, som kommer att innefatta att tillhandahålla lokaliseringsinformation (för att underlätta schemaläggning av forskningsmöten), en baslinje ASI6 och MMI. Efter detta intag kommer deltagarna att slutföra ytterligare 5 MMI under en 4-veckorsperiod. Vid de en och två månader långa uppföljningsforskningsmötena kommer deltagarna att slutföra ASI6 och tillhandahålla prover för urinläkemedelsscreening (UDS). För att säkerställa adekvat resurshantering kommer deltagare som lämnar behandlingen vid programmet inte att fortsätta i studien. Deltagare som är fängslade under studien kommer inte att kontaktas under häktet.

I steg 2 kommer övervaknings- och återkopplingsinterventionen (MFI), MFI-manualen och tillhörande utbildningsmaterial att kompletteras med expertkonsultation. Även i steg 2 kommer 35 klienter att delta i MFI Feasibility Study. De kommer att slutföra en baslinje ASI6, såväl som korta forskningsbedömningar vid 1 månad efter studieintaget och 2 månader senare (dvs. vid slutet av deras deltagande). Kunddeltagare kommer också att tillhandahålla exemplar för UDS. Klienter kommer att slutföra MMI med sina rådgivare på regelbunden basis, ungefär en gång i veckan. Fem slumpmässigt utvalda rådgivare kommer också att delta i förstudien. De kommer att träffa forskarpersonal för utbildning och för att regelbundet fylla i frågeformulär/intervjuer. Alla individuella rådgivningssessioner kommer att spelas in med en digital röstinspelare.

Under steg 3 kommer 112 klienter att delta i en randomiserad klinisk prövning (RCT) av interventionen (MFI). Dessa deltagare kommer att slutföra en baslinje ASI6, såväl som korta forskningsbedömningar vid 1 månad efter studieintaget och 2 månader senare (dvs. vid slutet av deras deltagande). De kommer också att tillhandahålla prover för UDS. Klienter kommer att randomiseras så att hälften kommer att få behandling som vanligt (TAU; med undantag för att rådgivningssessionerna kommer att spelas in digitalt), och hälften kommer att få MFI. Klienter i MFI-gruppen kommer att delta i standardbehandling och slutföra MMI varje vecka med sina kuratorer i början av varje enskild rådgivningssession. Dessutom kommer totalt 8 rådgivare att väljas ut slumpmässigt för att delta. De kommer att randomiseras så att 4 kommer att tillhandahålla TAU och 4 kommer att tillhandahålla MFI. Alla rådgivare kommer att träffa forskarpersonal för utbildning och för att regelbundet fylla i frågeformulär/intervjuer. Alla individuella rådgivningssessioner kommer att spelas in med en digital röstinspelare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

327

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19132
        • Sobriety Through Outpatient
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
        • Rehab After Work
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19146
        • Jefferson Intensive Outpatient

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klient som får intensiv poliklinisk behandling vid deltagande program
  • Rådgivare anställd av deltagande program

Exklusions kriterier:

  • Kunden kan inte tala engelska
  • Klienten är för kognitivt nedsatt för att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Experimentell: Övervakning och återkopplingsintervention
Klienter deltar i standardbehandling och genomför MMI varje vecka med sina kuratorer i början av varje enskild rådgivningssession. Rådgivare har utbildats för att administrera MMI och kommer att ha tillgång till data att använda under sessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsnärvaro
Tidsram: 3 månader efter samtycke
Klientdeltagarens behandlingsnärvaro erhålls från behandlingsprogrammets kliniska journal.
3 månader efter samtycke

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinscreeningsresultat
Tidsram: 3 månader efter samtycke
Resultaten från klientdeltagarens urinscreening hämtas från behandlingsprogrammets kliniska journal.
3 månader efter samtycke
Urladdningsstatus
Tidsram: 3 månader efter samtycke
Klientdeltagares utskrivningsstatus erhålls från behandlingsprogrammets kliniska journal.
3 månader efter samtycke
Utskrivningsdatum
Tidsram: 3 månader efter samtycke
Klientdeltagarens utskrivningsdatum erhålls från behandlingsprogrammets kliniska journal.
3 månader efter samtycke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John S Cacciola, Ph.D., Treatment Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2011

Första postat (Beräknad)

4 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DA021154
  • 5R01DA021154-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera